Přejít na obsah

Distributor léčiv dostal za porušení zákona pokutu 2,3 milionu Kč Praha

zpět
24.4.2017
*peníze, finance, hospodaření
zvětšit*peníze, finance, hospodařeníZdroj: Shutterstock

*peníze, finance, hospodaření | Zdroj: Shutterstock

 

Distributor léčiv, firma Pharmedex, má zaplatit pokutu 2,3 milionu korun za porušení zákona o

léčivech. Sankci, která nabyla na konci března právní moci, jí udělil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) mimo jiné za to, že uváděla na trh nitroděložní tělíska se závadou v jakosti. Distributor podle SÚKL uváděl na trh od června 2011 do září 2013 několik šarží nitroděložního tělíska Mirena, které měly závadu v jakosti.

Lékový ústav firmě vytkl i to, že nedodržela pravidla správné distribuční praxe, když v uvedeném období neudržovala účinný systém zabezpečování jakosti. Prohřeškem bylo rovněž to, že firma dodávala přípravek přímo poskytovatelům zdravotních služeb. Dodávání léčivých přípravků lékařům a poskytovatelům zdravotních služeb je přísně regulováno.

Sankce pro distributora je letos zatím nejvyšší pokutou, kterou lékový ústav kvůli porušení zákona o léčivech udělil a která nabyla právní moci. Ostatní sankce se pohybovaly s řádech desítek až stovek tisíc korun. Celkem loni nabyly právní moci pokuty vyměřené ústavem za porušení tohoto zákona v celkové výši přes 12 milionů korun.


Komentovat článek: Distributor léčiv dostal za porušení zákona…

*
* Pravidla diskusí - čtěte
*
 

* - údaje označené hvězdičkou jsou povinné

Komentáře

Do této diskuse prozatím nikdo nepřispěl.

přidat komentář
 
 zavřít

Váš tip

  • Jako ochranu před spamem, prosím zodpovězte následující otázku (číslicí):
  • * - položky označené hvězdičkou jsou povinné