Přejít na obsah

Senát schválil novelu zákona o zdravotnických prostředcích

zpět
21.5.2010

Senátoři ve čtvrtek přijali novelu zákona o zdravotnických prostředcích, která stanovuje přísnější pravidla pro jejich používání. Návrh je implementací směrnice Evropské unie do české legislativy.

soud, spravedlnost, zákony
zvětšitsoud, spravedlnost, zákonyZdroj: www.enjoyfrance.com

soud, spravedlnost, zákony | Zdroj: www.enjoyfrance.com

 

Mezi zdravotnické prostředky, kterých se norma týká, se řadí například kyčelní klouby, náplasti, kardiostimulátory nebo umělé chlopně.

Předpis nově definuje některé nové pomůcky užívané ve zdravotnictví. Zároveň stanovuje pravidla pro jejich klinické zkoušky. Dále pak převádí některé kompetence v oblasti klinických zkoušek z ministerstva zdravotnictví na Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Podle ministryně zdravotnictví Dany Juráskové zažívá oblast zdravotnických prostředků v poslední době obrovský rozvoj a na nekvalitní pomůcky by mohli doplatit pacienti.

Jurásková senátory upozornila, že Česká republika měla normu schválit nejpozději do prosince 2008. Platit pak měla od 21. března tohoto roku. „Z důvodu nepřijetí bylo vůči České republice zahájeno řízení. Nacházelo se ve fázi formálního upozornění,“ uvedla ministryně.

Doplnila, že 5. května bylo pozastaveno, protože ministerstvo vydalo část návrhu pomocí nařízení vlády. „Přesto je nezbytné dokončit proces transpozice přijetím novely v co nejkratší době,“ dodala Jurásková.

Senátoři její prosbu vyslyšeli a návrh schválili. Nyní ho dostane k podpisu prezident.

Klíčová slova

Autoři

ČTK

Komentovat článek: Senát schválil novelu zákona o zdravotnických…

*
* Pravidla diskusí - čtěte
*
 

* - údaje označené hvězdičkou jsou povinné

Komentáře

Do této diskuse prozatím nikdo nepřispěl.

přidat komentář
 
 zavřít

Váš tip

  • Jako ochranu před spamem, prosím zodpovězte následující otázku (číslicí):
  • * - položky označené hvězdičkou jsou povinné

Medical Services

Komplexní edukační servis ve zdravotnictví

více informací

NOVÝ E-SHOP s medicínskou literaturou