Přejít na obsah

Vláda dostane normu zakazující vývoz léků, jež by chyběly v ČR

zpět
13.1.2016

Léky na rakovinu, nemoci srdce a cév či neurologické přípravky, které by mohly chybět českým pacientům, se nebudou smět z Česka vyvážet. Zakázat to má novela, kterou ve středu projedná vláda, řekl dnes novinářům ministr zdravotnictví Svatopluk Němeček (ČSSD). Ročně se v Česku distribuují léky za 70 miliard korun, z toho přípravky v hodnotě až pěti miliard končí v cizině.

léky
zvětšitlékyZdroj: Shutterstock

léky | Zdroj: Shutterstock

 

Ministr připomněl, že české léky díky cenové regulaci patří k nejlevnějším v EU, i proto se stávají předmětem reexportů. Část obchodníků využívá rozdílu v ceně, léky prodají v cizině dráž.

Účinnost novely předpokládá ministerstvo v průběhu letošního roku. Ministerstvo spolu se Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanoví seznam klíčových léků, jejichž nedostatek může ohrozit zdraví či životy pacientů a v minulosti už předmětem reexportu byly. Ty se vyvážet nebudou smět. Seznam zveřejní ministerstvo ve věstníku, který bude pravidelně aktualizován. Firmy, které chtějí vyvézt lék ze seznamu, budou muset 15 dní předem žádat o souhlas.

Novela nově zavádí sankce až 20 milionů korun nebo zákaz činnosti pro distributory až na dva roky, což se rovná jejich likvidaci. Ministerstvu také umožní reagovat neprodleně už na hrozící výpadek, dosavadní úprava umožňuje zakročit až při skutečných výpadcích. Nedostupnost léků řešilo ministerstvo několikrát, vydalo například zákaz reexportu léků Antabus, Actilyse a Novomix Flexpen.

Podle lékárnické komory se omezením vývozu levných léků do ciziny nevyřeší problém jejich nedostatku na českém trhu. „Vnímal jsem kritiku lékárnické komory, že úplně ideálním způsobem řešení reexportů by bylo, kdybychom léky zdražili. Chci uklidnit české pacienty, že touto cestou nepůjdeme,“ řekl ministr.
Nedostupnost daného přípravku se stanoví s ohledem na frekvenci dodávek od výrobce, průměrnou měsíční spotřebu a stav zásob u distributorů, množství léčivého přípravku dodaného distributory do lékáren a počty balení vydaných osobami oprávněnými k výdeji, včetně množství distribuovaného mimo území Česka v předchozím období.

Ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Jakub Dvořáček doplnil, že Česko je jedna z mála zemí v regionu, která ještě regulaci reexportů nemá. Reexporty přitom rostou ročně zhruba o pět procent a tvoří deset procent sumy vydané na předpisové léky, uvedl. Dodal, že na seznamu by měly být pouze léky pro pacienty nezaměnitelné, tedy ty, u nichž není pro pacienta jiná vhodná varianta.
Novela má rovněž zjednodušit proceduru schvalování klinických studií, které přinášejí českému zdravotnictví každý rok až dvě miliardy korun. Pravidla se upraví tak, aby odpovídala požadavkům EU. Například u nezletilých bude nutný informovaný souhlas nejen zákonného zástupce, ale i nezletilého. Novela stanoví také podmínky, za jakých lze testovat léky například u vězňů či v zařízeních ústavní péče.

Komentovat článek: Vláda dostane normu zakazující vývoz léků, jež…

*
* Pravidla diskusí - čtěte
*
 

* - údaje označené hvězdičkou jsou povinné

1 nejnovější komentář k článku Vláda dostane normu zakazující vývoz léků, jež…

Komentáře

1 komentář
lékárník To nebude fungovat,  | 13. 01. 2016 11:06

možná částečně.Systém zákazů, příkazů,různých statistik navíc...další regulace. To bude těžkopádné, vše se zpožděním , jako každý nesprávný koncept.Stačilo by držet ceny třeba podle výkonnosti ekonomiky nebo jiného objektivního kriteria. Prostě nechtít mít nejlevnější léky za každou cenu.Počet výpadkových položek se pohybuje v desítkách, to je jako za minulého režimu.

 zavřít

Váš tip

  • Jako ochranu před spamem, prosím zodpovězte následující otázku (číslicí):
  • * - položky označené hvězdičkou jsou povinné

Medical Services

Komplexní edukační servis ve zdravotnictví

více informací

NOVÝ E-SHOP s medicínskou literaturou