Distributor léčiv dostal za porušení zákona pokutu 2,3 milionu Kč Praha

Distributor léčiv, firma Pharmedex, má zaplatit pokutu 2,3 milionu korun za porušení zákona o

léčivech. Sankci, která nabyla na konci března právní moci, jí udělil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) mimo jiné za to, že uváděla na trh nitroděložní tělíska se závadou v jakosti. Distributor podle SÚKL uváděl na trh od června 2011 do září 2013 několik šarží nitroděložního tělíska Mirena, které měly závadu v jakosti.

Lékový ústav firmě vytkl i to, že nedodržela pravidla správné distribuční praxe, když v uvedeném období neudržovala účinný systém zabezpečování jakosti. Prohřeškem bylo rovněž to, že firma dodávala přípravek přímo poskytovatelům zdravotních služeb. Dodávání léčivých přípravků lékařům a poskytovatelům zdravotních služeb je přísně regulováno.

Sankce pro distributora je letos zatím nejvyšší pokutou, kterou lékový ústav kvůli porušení zákona o léčivech udělil a která nabyla právní moci. Ostatní sankce se pohybovaly s řádech desítek až stovek tisíc korun. Celkem loni nabyly právní moci pokuty vyměřené ústavem za porušení tohoto zákona v celkové výši přes 12 milionů korun.

Ohodnoťte tento článek!