tablety s prodlouženým uvolňováním
metoprololi succinas
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
BETALOC ZOK obsahuje léčivou látku metoprolol sukcinát. Metoprolol patří do skupiny léčiv nazývané selektivní betablokátory (cíleně blokuje určitá vazebná místa). Léčba metoprololem snižuje účinek stresových hormonů na tzv. beta1-receptory (beta1 vazebná místa na buňkách), které se nacházejí v srdci, cévách, ledvinách a mozku. Řízené uvolňování metoprololu z potahovaných tablet umožňuje dosáhnout stejnoměrného účinku po 24 hodin při užívání jednou denně.
BETALOC ZOK se používá k:
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dětí s hypertenzí od 6 let.
Nepoužívejte přípravek BETALOC ZOK jestliže:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku BETALOC ZOK je zapotřebí, pokud máte:
Pokud se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem ještě před zahájením léčby přípravkem BETALOC ZOK.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. Tyto informace jsou důležité, neboť BETALOC ZOK může ovlivňovat účinek jiných léků a také naopak.
Zvláště důležité jsou informace o následujících léčivech:
Chirurgické zákroky
Jestliže půjdete do nemocnice nebo k zubnímu lékaři k provedení chirurgického výkonu, řekněte lékaři/lékaři-anesteziologovi/zubnímu lékaři, že užíváte BETALOC ZOK. Důvodem je skutečnost, že po podání některých anestetik může dojít ke snížení krevního tlaku, když užíváte BETALOC ZOK.
Těhotenství a kojení
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Předtím než začnete užívat BETALOC ZOK, informujte lékaře, že jste těhotná, můžete být těhotná a nebo kojíte.
V případě, že otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem BETALOC ZOK, informujte lékaře co nejdříve.
Užívání BETALOC ZOK s jídlem a pitím
BETALOC ZOK užívejte před jídlem nebo v průběhu jídla. Tablety nebo jejich poloviny polykejte zásadně vcelku (nekousejte je ani nedrťte) a zapijte vodou. Souběžné pití alkoholu zvyšuje množství léčivé látky ve Vaší krvi, a tak může zvýšit účinek léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud pociťujete závratě nebo únavu v průběhu léčby přípravkem BETALOC ZOK, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.
Vždy používejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Vysoký krevní tlak: doporučené dávkování u pacientů s mírnou a středně těžkou hypertenzí je 50 mg jednou denně. Pokud je Vaše reakce na tuto dávku nedostatečná, může lékař zvýšit dávku na 100 až 200 mg jednou denně nebo kombinovat BETALOC ZOK s jiným lékem.
Dlouhodobá léčba metoprololem v denní dávce 100 až 200 mg snižuje riziko komplikací hypertenze, jako je mozková mrtvice, srdeční infarkt a náhlá smrt. Udržovací léčba po srdečním infarktu: obvykle se dlouhodobě užívá dávka 200 mg jednou denně. Dlouhodobá léčba metoprololem v denní dávce 200 mg snižuje riziko smrti a nového srdečního infarktu.
Angina pectoris: doporučené dávkování je 100 až 200 mg jednou denně. Váš lékař může kombinovat léčbu přípravkem BETALOC ZOK s jinými léčivy pro léčbu anginy pectoris.
Srdeční selhání: doporučená počáteční dávka je 12,5 mg nebo 25 mg (polovina až jedna tableta BETALOC ZOK 25 mg) jednou denně po dobu jednoho až dvou týdnů. Dále se doporučuje postupně zvyšovat dávku na dvojnásobnou v intervalu 14 dnů, až do dávky 200 mg jednou denně.
Poruchy srdečního rytmu: doporučené dávkování je 100 až 200 mg jednou denně. Funkční srdeční poruchy s bušením srdce: doporučené dávkování je 100 mg jednou denně. Pokud je třeba, může lékař dávku zvýšit až na 200 mg denně. Předcházení záchvatům migrény: doporučené dávkování je 100 až 200 mg jednou denně.
Děti
Vysoký krevní tlak: Dávka pro děti od 6 let závisí na jejich tělesné hmotnosti. Lékař určí správnou dávku pro Vaše dítě. BETALOC ZOK se nedoporučuje podávat dětem mladším než 6 let.
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku BETALOC ZOK
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku BETALOC ZOK než Vám předepsal lékař, zavolejte mu nebo jděte přímo do nemocnice. Vezměte si svůj lék s sebou, aby bylo zřejmé o jaký lék se jedná.
Jestliže jste zapomněl(a) užít BETALOC ZOK
Jestliže jste zapomněl(a) na pravidelnou dávku a další dávka má být užita za více než 12 hodin, vezměte si ihned svoji pravidelnou dávku. Pokud zbývá méně než 12 hodin, vezměte si pouze polovinu své pravidelné dávky, a dále pokračujte další pravidelnou dávkou. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat BETALOC ZOK
Nepřestávejte užívat BETALOC ZOK bez vědomí lékaře. V některých případech je nutné, aby k vysazení přípravku došlo postupně, obvykle v průběhu dvou týdnů. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i BETALOC ZOK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky: Velmi časté (u více než jednoho pacienta z 10)
Časté (u méně než jednoho pacienta z 10)
Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100)
Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000)
Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10000)
Stavy, které se mohou v průběhu léčby zhoršit.
Jestliže máte následující zdravotní postižení, může dojít k jejich zhoršení v průběhu léčby přípravkem BETALOC ZOK:
Tento nežádoucí účinek udává méně než jeden pacient z 10000.
Neobávejte se tohoto seznamu nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
BETALOC ZOK nepoužívejte, pokud je balení poškozené.
BETALOC ZOK nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
„Použitelné do: nebo EXP“ (na blistrech). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co BETALOC ZOK obsahuje
Léčivou látkou je metoprolol-sukcinát.
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 25 mg obsahuje 23,75 mg metoprololi succinas (odp. metoprololi tartras 25 mg).
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 50 mg obsahuje 47,5 mg metoprololi succinas (odp. 50 mg metoprololi tartras).
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 100 mg obsahuje 95 mg metoprololi succinas (odp. 100 mg metoprololi tartras).
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 200 mg obsahuje 190 mg metoprololi succinas (odp. 200 mg metoprololi tartras).
Pomocnými látkami jsou: ethylcelulosa, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, mikrokrystalická celulosa, syntetický tvrdý parafin, makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, oxid titaničitý (E171).
Jak BETALOC ZOK vypadá a co obsahuje toto balení
Betaloc ZOK 25 mg: jsou bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety po obou stranách opatřené půlicí rýhou, na jedné straně označené vyraženým „A“ a „“. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Betaloc ZOK 50 mg: jsou bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, na jedné straně a na druhé s vyraženým „A“ nad „mO“.
Betaloc ZOK 100 mg: jsou bílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou, na jedné straně a na druhé straně s vyraženým „A“ nad „mS“.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
Betaloc ZOK 200 mg: jsou bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a s vyraženým „A“ nad „mY“.
Betaloc ZOK 25 mg: 28 potahovaných tablet v jednom balení (blistru), 30 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení (lahvičce).
Betaloc ZOK 50 mg a Betaloc ZOK 200 mg: 28 nebo 56 potahovaných tablet v jednom balení (blistru) a 30 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení (lahvičce).
Betaloc ZOK 100 mg: 28 potahovaných tablet v jednom balení (blistru), 30 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení (lahvičce). Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie
Výrobce
AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko Corden Pharma GmbH, Plankstadt, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
AstraZeneca Czech Republic s.r.o., Plzeňská 3217/16, 150 00 Praha 5
Tel.: 222 807 111
Fax: 222 807 221
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
7.7. 2011
tablety s prodlouženým uvolňováním
metoprololi succinas
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
BETALOC ZOK obsahuje léčivou látku metoprolol sukcinát. Metoprolol patří do skupiny léčiv nazývané selektivní betablokátory (cíleně blokuje určitá vazebná místa). Léčba metoprololem snižuje účinek stresových hormonů na tzv. beta1-receptory (beta1 vazebná místa na buňkách), které se nacházejí v srdci, cévách, ledvinách a mozku. Řízené uvolňování metoprololu z potahovaných tablet umožňuje dosáhnout stejnoměrného účinku po 24 hodin při užívání jednou denně.
BETALOC ZOK se používá k:
Nepoužívejte přípravek BETALOC ZOK jestliže:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku BETALOC ZOK je zapotřebí, pokud máte:
Pokud se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem ještě před zahájením léčby přípravkem BETALOC ZOK.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. Tyto informace jsou důležité, neboť BETALOC ZOK může ovlivňovat účinek jiných léků a také naopak.
Zvláště důležité jsou informace o následujících léčivech:
Může být nutné, aby lékař upravil dávkování těchto léků.
Chirurgické zákroky
Jestliže půjdete do nemocnice nebo k zubnímu lékaři k provedení chirurgického výkonu, řekněte lékaři/lékaři-anesteziologovi/zubnímu lékaři, že užíváte BETALOC ZOK. Důvodem je skutečnost, že po podání některých anestetik může dojít ke snížení krevního tlaku, když užíváte BETALOC ZOK.
Těhotenství a kojení
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Předtím než začnete užívat BETALOC ZOK, informujte lékaře, že jste těhotná, můžete být těhotná a nebo kojíte.
V případě, že otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem BETALOC ZOK, informujte lékaře co nejdříve.
Užívání BETALOC ZOK s jídlem a pitím
BETALOC ZOK užívejte před jídlem nebo v průběhu jídla. Tablety nebo jejich poloviny polykejte zásadně vcelku (nekousejte je ani nedrťte) a zapijte vodou. Souběžné pití alkoholu zvyšuje množství léčivé látky ve Vaší krvi, a tak může zvýšit účinek léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud pociťujete závratě nebo únavu v průběhu léčby přípravkem BETALOC ZOK, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.
Vždy používejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Vysoký krevní tlak: doporučené dávkování u pacientů s mírnou a středně těžkou hypertenzí je 50 mg jednou denně. Pokud je Vaše reakce na tuto dávku nedostatečná, může lékař zvýšit dávku na 100 až 200 mg jednou denně nebo kombinovat BETALOC ZOK s jiným lékem.
Dlouhodobá léčba metoprololem v denní dávce 100 až 200 mg snižuje riziko komplikací hypertenze, jako je mozková mrtvice, srdeční infarkt a náhlá smrt. Udržovací léčba po srdečním infarktu: obvykle se dlouhodobě užívá dávka 200 mg jednou denně. Dlouhodobá léčba metoprololem v denní dávce 200 mg snižuje riziko smrti a nového srdečního infarktu.
Angina pectoris: doporučené dávkování je 100 až 200 mg jednou denně. Váš lékař může kombinovat léčbu přípravkem BETALOC ZOK s jinými léčivy pro léčbu anginy pectoris.
Srdeční selhání: doporučená počáteční dávka je 12,5 mg nebo 25 mg (polovina až jedna tableta BETALOC ZOK 25 mg) jednou denně po dobu jednoho až dvou týdnů. Dále se doporučuje postupně zvyšovat dávku na dvojnásobnou v intervalu 14 dnů, až do dávky 200 mg jednou denně.
Poruchy srdečního rytmu: doporučené dávkování je 100 až 200 mg jednou denně. Funkční srdeční poruchy s bušením srdce: doporučené dávkování je 100 mg jednou denně. Pokud je třeba, může lékař dávku zvýšit až na 200 mg denně. Předcházení záchvatům migrény: doporučené dávkování je 100 až 200 mg jednou denně.
Děti
Vysoký krevní tlak: Dávka pro děti od 6 let závisí na jejich tělesné hmotnosti. Lékař určí správnou dávku pro Vaše dítě. BETALOC ZOK se nedoporučuje podávat dětem mladším než 6 let.
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku BETALOC ZOK
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku BETALOC ZOK než Vám předepsal lékař, zavolejte mu nebo jděte přímo do nemocnice. Vezměte si svůj lék s sebou, aby bylo zřejmé o jaký lék se jedná.
Jestliže jste zapomněl(a) užít BETALOC ZOK
Jestliže jste zapomněl(a) na pravidelnou dávku a další dávka má být užita za více než 12 hodin, vezměte si ihned svoji pravidelnou dávku. Pokud zbývá méně než 12 hodin, vezměte si pouze polovinu své pravidelné dávky, a dále pokračujte další pravidelnou dávkou. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat BETALOC ZOK
Nepřestávejte užívat BETALOC ZOK bez vědomí lékaře. V některých případech je nutné, aby k vysazení přípravku došlo postupně, obvykle v průběhu dvou týdnů. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i BETALOC ZOK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky: Velmi časté (u více než jednoho pacienta z 10)
Časté (u méně než jednoho pacienta z 10)
Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100)
Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000)
Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10000)
Stavy, které se mohou v průběhu léčby zhoršit.
Jestliže máte následující zdravotní postižení, může dojít k jejich zhoršení v průběhu léčby přípravkem BETALOC ZOK:
Tento nežádoucí účinek udává méně než jeden pacient z 10000.
Neobávejte se tohoto seznamu nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
BETALOC ZOK nepoužívejte, pokud je balení poškozené.
BETALOC ZOK nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
„Použitelné do: nebo EXP“ (na blistrech). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co BETALOC ZOK obsahuje
Léčivou látkou je metoprolol-sukcinát.
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 25 mg obsahuje 23,75 mg metoprololi succinas (odp. metoprololi tartras 25 mg).
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 50 mg obsahuje 47,5 mg metoprololi succinas (odp. 50 mg metoprololi tartras).
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 100 mg obsahuje 95 mg metoprololi succinas (odp. 100 mg metoprololi tartras).
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 200 mg obsahuje 190 mg metoprololi succinas (odp. 200 mg metoprololi tartras).
Pomocnými látkami jsou: ethylcelulosa, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, mikrokrystalická celulosa, syntetický tvrdý parafin, makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, oxid titaničitý (E171).
Jak BETALOC ZOK vypadá a co obsahuje toto balení
Betaloc ZOK 25 mg: jsou bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety po obou stranách opatřené půlicí rýhou, na jedné straně označené vyraženým „A“ a „“. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Betaloc ZOK 50 mg: jsou bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, na jedné straně a na druhé s vyraženým „A“ nad „mO“.
Betaloc ZOK 100 mg: jsou bílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou, na jedné straně a na druhé straně s vyraženým „A“ nad „mS“.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
Betaloc ZOK 200 mg: jsou bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a s vyraženým „A“ nad „mY“.
Betaloc ZOK 25 mg: 28 potahovaných tablet v jednom balení (blistru), 30 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení (lahvičce).
Betaloc ZOK 50 mg a Betaloc ZOK 200 mg: 28 nebo 56 potahovaných tablet v jednom balení (blistru) a 30 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení (lahvičce).
Betaloc ZOK 100 mg: 28 potahovaných tablet v jednom balení (blistru), 30 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení (lahvičce). Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie
Výrobce
AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko Corden Pharma GmbH, Plankstadt, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
AstraZeneca Czech Republic s.r.o., Plzeňská 3217/16, 150 00 Praha 5
Tel.: 222 807 111
Fax: 222 807 221
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
7.7. 2011
tablety s prodlouženým uvolňováním
metoprololi succinas
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
BETALOC ZOK obsahuje léčivou látku metoprolol sukcinát. Metoprolol patří do skupiny léčiv nazývané selektivní betablokátory (cíleně blokuje určitá vazebná místa). Léčba metoprololem snižuje účinek stresových hormonů na tzv. beta1-receptory (beta1 vazebná místa na buňkách), které se nacházejí v srdci, cévách, ledvinách a mozku. Řízené uvolňování metoprololu z potahovaných tablet umožňuje dosáhnout stejnoměrného účinku po 24 hodin při užívání jednou denně.
BETALOC ZOK se používá k:
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dětí s hypertenzí od 6 let.
Nepoužívejte přípravek BETALOC ZOK jestliže:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku BETALOC ZOK je zapotřebí, pokud máte:
Pokud se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem ještě před zahájením léčby přípravkem BETALOC ZOK.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. Tyto informace jsou důležité, neboť BETALOC ZOK může ovlivňovat účinek jiných léků a také naopak.
Zvláště důležité jsou informace o následujících léčivech:
Může být nutné, aby lékař upravil dávkování těchto léků.
Chirurgické zákroky
Jestliže půjdete do nemocnice nebo k zubnímu lékaři k provedení chirurgického výkonu, řekněte lékaři/lékaři-anesteziologovi/zubnímu lékaři, že užíváte BETALOC ZOK. Důvodem je skutečnost, že po podání některých anestetik může dojít ke snížení krevního tlaku, když užíváte BETALOC ZOK.
Těhotenství a kojení
Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Předtím než začnete užívat BETALOC ZOK, informujte lékaře, že jste těhotná, můžete být těhotná a nebo kojíte.
V případě, že otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem BETALOC ZOK, informujte lékaře co nejdříve.
Užívání BETALOC ZOK s jídlem a pitím
BETALOC ZOK užívejte před jídlem nebo v průběhu jídla. Tablety nebo jejich poloviny polykejte zásadně vcelku (nekousejte je ani nedrťte) a zapijte vodou. Souběžné pití alkoholu zvyšuje množství léčivé látky ve Vaší krvi, a tak může zvýšit účinek léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud pociťujete závratě nebo únavu v průběhu léčby přípravkem BETALOC ZOK, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.
Vždy používejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Vysoký krevní tlak: doporučené dávkování u pacientů s mírnou a středně těžkou hypertenzí je 50 mg jednou denně. Pokud je Vaše reakce na tuto dávku nedostatečná, může lékař zvýšit dávku na 100 až 200 mg jednou denně nebo kombinovat BETALOC ZOK s jiným lékem.
Dlouhodobá léčba metoprololem v denní dávce 100 až 200 mg snižuje riziko komplikací hypertenze, jako je mozková mrtvice, srdeční infarkt a náhlá smrt. Udržovací léčba po srdečním infarktu: obvykle se dlouhodobě užívá dávka 200 mg jednou denně. Dlouhodobá léčba metoprololem v denní dávce 200 mg snižuje riziko smrti a nového srdečního infarktu.
Angina pectoris: doporučené dávkování je 100 až 200 mg jednou denně. Váš lékař může kombinovat léčbu přípravkem BETALOC ZOK s jinými léčivy pro léčbu anginy pectoris.
Srdeční selhání: doporučená počáteční dávka je 12,5 mg nebo 25 mg (polovina až jedna tableta BETALOC ZOK 25 mg) jednou denně po dobu jednoho až dvou týdnů. Dále se doporučuje postupně zvyšovat dávku na dvojnásobnou v intervalu 14 dnů, až do dávky 200 mg jednou denně.
Poruchy srdečního rytmu: doporučené dávkování je 100 až 200 mg jednou denně. Funkční srdeční poruchy s bušením srdce: doporučené dávkování je 100 mg jednou denně. Pokud je třeba, může lékař dávku zvýšit až na 200 mg denně. Předcházení záchvatům migrény: doporučené dávkování je 100 až 200 mg jednou denně.
Děti
Vysoký krevní tlak: Dávka pro děti od 6 let závisí na jejich tělesné hmotnosti. Lékař určí správnou dávku pro Vaše dítě. BETALOC ZOK se nedoporučuje podávat dětem mladším než 6 let.
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku BETALOC ZOK
Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku BETALOC ZOK než Vám předepsal lékař, zavolejte mu nebo jděte přímo do nemocnice. Vezměte si svůj lék s sebou, aby bylo zřejmé o jaký lék se jedná.
Jestliže jste zapomněl(a) užít BETALOC ZOK
Jestliže jste zapomněl(a) na pravidelnou dávku a další dávka má být užita za více než 12 hodin, vezměte si ihned svoji pravidelnou dávku. Pokud zbývá méně než 12 hodin, vezměte si pouze polovinu své pravidelné dávky, a dále pokračujte další pravidelnou dávkou. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat BETALOC ZOK
Nepřestávejte užívat BETALOC ZOK bez vědomí lékaře. V některých případech je nutné, aby k vysazení přípravku došlo postupně, obvykle v průběhu dvou týdnů. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i BETALOC ZOK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky: Velmi časté (u více než jednoho pacienta z 10)
Časté (u méně než jednoho pacienta z 10)
Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100)
Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000)
Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10000)
Stavy, které se mohou v průběhu léčby zhoršit.
Jestliže máte následující zdravotní postižení, může dojít k jejich zhoršení v průběhu léčby přípravkem BETALOC ZOK:
Tento nežádoucí účinek udává méně než jeden pacient z 10000.
Neobávejte se tohoto seznamu nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
BETALOC ZOK nepoužívejte, pokud je balení poškozené.
BETALOC ZOK nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
„Použitelné do: nebo EXP“ (na blistrech). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co BETALOC ZOK obsahuje
Léčivou látkou je metoprolol-sukcinát.
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 25 mg obsahuje 23,75 mg metoprololi succinas (odp. metoprololi tartras 25 mg).
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 50 mg obsahuje 47,5 mg metoprololi succinas (odp. 50 mg metoprololi tartras).
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 100 mg obsahuje 95 mg metoprololi succinas (odp. 100 mg metoprololi tartras).
Jedna potahovaná tableta BETALOC ZOK 200 mg obsahuje 190 mg metoprololi succinas (odp. 200 mg metoprololi tartras).
Pomocnými látkami jsou: ethylcelulosa, hyprolosa, hydroxypropylmethylcelulosa, mikrokrystalická celulosa, syntetický tvrdý parafin, makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, oxid titaničitý (E171).
Jak BETALOC ZOK vypadá a co obsahuje toto balení
Betaloc ZOK 25 mg: jsou bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety po obou stranách opatřené půlicí rýhou, na jedné straně označené vyraženým „A“ a „“. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Betaloc ZOK 50 mg: jsou bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, na jedné straně a na druhé s vyraženým „A“ nad „mO“.
Betaloc ZOK 100 mg: jsou bílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou, na jedné straně a na druhé straně s vyraženým „A“ nad „mS“.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
Betaloc ZOK 200 mg: jsou bílé až téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a s vyraženým „A“ nad „mY“.
Betaloc ZOK 25 mg: 28 potahovaných tablet v jednom balení (blistru), 30 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení (lahvičce).
Betaloc ZOK 50 mg a Betaloc ZOK 200 mg: 28 nebo 56 potahovaných tablet v jednom balení (blistru) a 30 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení (lahvičce).
Betaloc ZOK 100 mg: 28 potahovaných tablet v jednom balení (blistru), 30 nebo 100 potahovaných tablet v jednom balení (lahvičce). Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie
Výrobce
AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko Corden Pharma GmbH, Plankstadt, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
AstraZeneca Czech Republic s.r.o., Plzeňská 3217/16, 150 00 Praha 5
Tel.: 222 807 111
Fax: 222 807 221
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
7.7. 2011