Příbalové létáky pro:

Všechny léky – Imodium

IMODIUM DUO ACTION

žvýkací tablety
(loperamidi hydrochloridum, simeticonum)

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Imodium DUO ACTION musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se příznaky zhorší nebo nezlepší do 2 dnů, musíte se poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

 

V příbalovém letáku naleznete:

  1. Co je přípravek Imodium DUO ACTION a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imodium DUO ACTION užívat
  3. Jak se přípravek Imodium DUO ACTION užívá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak přípravek Imodium DUO ACTION uchovávat
  6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK IMODIUM DUO ACTION A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Imodium DUO ACTION je lék proti průjmu.
Imodium DUO ACTION zahušťuje při průjmu stolici a snižuje její častost.
Imodium DUO ACTION můžete užívat při náhle vzniklém (akutním) průjmu.
Imodium DUO ACTION zmírňuje rovněž obtíže způsobené nadměrnou plynatostí, jako např. bolesti v břiše, nadýmání a křeče.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK IMODIUM DUO ACTION UŽÍVAT

Nepodávejte přípravek Imodium DUO ACTION dětem do 12 let.

Neužívejte přípravek Imodium DUO ACTION
– jestliže objevíte ve stolici krev nebo máte vysokou teplotu;
– jestliže trpíte zánětem tlustého střeva (např. ulcerózní nebo pseudomembranózní kolitidou (zánětem tračníku, popř. komplikovaným vředy, záněty vzniklými jako komplikace po léčbě širokospektrými antibiotiky);
– jestliže Vám lékař sdělí, že je ve Vašem případě zpomalení střev na závadu, např. když se dostaví zácpa nebo nadmutí břicha.
– jestliže jste přecitlivělý(á) na loperamid- hydrochlorid, simetikon nebo na kteroukoli další složku přípravku Imodium DUO ACTION.
V případě pochybností se poraďte s lékárníkem nebo lékařem.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Imodium DUO ACTION je zapotřebí
Imodium DUO ACTION průjem zastavuje, neléčí však jeho příčinu. Jakmile je to možné, měla by být proto vždy léčena také příčina průjmu. jestliže trpíte průjmem, ztrácíte mnoho tekutin. Měl byste proto nahradit ztrátu tekutin dostatečným pitím (mnohem více než obvykle) nápojů s obsahem cukrů a solí.
V lékárně je dostupný speciální prášek s obsahem cukru a solí. Po rozpuštění nahradí také soli ztracené při průjmu.
Při náhle vzniklém (akutním) průjmu zastavuje Imodium DUO ACTION příznaky obvykle do 48 hodin. Jestliže se tak nestane, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.
Pokud trpíte AIDS a máte průjem, který je léčen přípravkem Imodium DUO ACTION, a projevují se u Vás příznaky nadmutí břicha, ukončete neprodleně užívání přípravku
Imodium DUO ACTION a poraďte se s lékařem. Jestliže trpíte jaterním onemocněním, poraďte se se svým lékařem. Je možné, že léčba přípravkem Imodium DUO ACTION bude vyžadovat přísnější lékařský dohled.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, nebo o rostlinných přípravcích. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, zejména pokud užíváte léky s těmito léčivými látkami:

  • ritonavir (určený k léčbě HIV)
  • chinidin (určený k léčbě abnormálního srdečního rytmu)
  • perorální desmopresin (určený k léčbě nadměrného močení)
  • itrakonazol nebo ketokonazol (určené k léčbě plísňových infekcí)
  • gemfibrozil (určený ke snížení hladiny cholesterolu)
  • léky, které ovlivňují činnost žaludku a střev ve smyslu zvýšení nebo snížení rychlosti průchodu potravy

Těhotenství
Jestliže jste, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, informujte svého lékaře, který rozhodne, zda můžete užívat Imodium DUO ACTION.

Kojení
Pokud kojíte, nedoporučuje se užívat Imodium DUO ACTION, protože malé množství léčivé látky přípravku Imodium DUO ACTION může proniknout do mateřského mléka.

Řízení motorových vozidel, obsluha strojů
Při průjmu se mohou dostavit únava, závratě nebo ospalost. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je proto zapotřebí zvýšené opatrnosti.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK IMODIUM DUO ACTION UŽÍVÁ

Imodium DUO ACTION je k dispozici v lékové formě žvýkacích tablet.
Imodium DUO ACTION můžete užívat v libovolnou denní dobu.
Tablety před polknutím rozžvýkejte a zapijte vodou.

Použití u dětí
Imodium DUO ACTION není určeno dětem do dvanácti let.
Dospělí (včetně starších osob) a mladiství od dvanácti let:
Užijte nejdříve 2 žvýkací tablety naráz, dále jednu žvýkací tabletu po každé řídké stolici.
Pokud se objeví formovaná nebo velmi tuhá stolice, nebo jestliže přestanete pociťovat ve střevech pohyb, ukončete užívání přípravku.
Pozor: Neužívejte více než 4 tablety během 24 hodin!
V případě pochybností se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Imodium DUO ACTION, než jste měl(a)
V případě, že užijete příliš mnoho tablet Imodium DUO ACTION, přivolejte lékaře, zvláště když zpozorujete tyto příznaky: svalovou ztuhlost, nekoordinované pohyby, ospalost, obtíže při močení a zeslabené dýchání.
Děti mohou reagovat na požití většího množství tablet Imodium DUO ACTION výrazněji než dospělí. Jestliže dítě užije příliš mnoho tablet nebo se u dítěte projeví jmenované příznaky,
přivolejte lékaře okamžitě.

Informace určená lékařům v případě předávkování:
– Podejte injekčně naloxon
– V případě potřeby injekci naloxonu po 1-3 hodinách zopakujte
– Monitorování je zapotřebí nejméně po dobu 48 hod.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Imodium DUO ACTION nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Užívání přípravku Imodium DUO ACTION ukončete a neprodleně se poraďte s lékařem, pokud zaznamenáte nebo máte podezření na níže uvedené příznaky. Je možné, že budete
potřebovat lékařskou pohotovost.

 

  • Náhlý otok obličeje, rtů nebo hrdla, zkrácení dechu, kopřivka nebo závažné podráždění, zčervenání kůže nebo tvorba puchýřů na kůži. Mohou to být příznaky závažné přecitlivělosti nebo alergické reakce.
  • Extrémní únava, neschopnost koordinovaného pohybu, ztráta vědomí.
  • Silná bolest břicha, vzedmutí nebo otok břicha nebo horečka, které mohou být příznaky neprůchodnosti nebo zvětšení tlustého střeva.

Poraďte se s lékařem, pokud při užívání přípravku Imodium DUO ACTION zaznamenáte některé z těchto nežádoucích účinků:

  • Suchost v ústech, porucha chuti, trávící obtíže, bolest břicha, žaludeční nevolnost nebo nadýmání, pocit na zvracení, zvracení, plynatost, zácpa.
  • Bolesti hlavy, závratě, únava, ospalost
  • Vyrážka
  • Obtíže při močení
  • Zúžení zornice

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK IMODIUM DUO ACTION UCHOVÁVAT

Přípravek Imodium DUO ACTION uchovávejte na bezpečném místě mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Imodium DUO ACTION uchovávejte při teplotě 15-30 C.
Přípravek Imodium DUO ACTION nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu po datu (měsíci a roku) vytištěném po „EXP“, i v případě, že byl přípravek správně
uchováván.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Imodium DUO ACTION obsahuje
Léčivými látkami jsou loperamid (v přípravku je obsažen ve formě loperamid-hydrochloridu), a simetikon.
Jedna žvýkací tableta obsahuje 2 miligramy loperamid-hydrochloridu a 125 miligramů simetikonu.
Pomocným látkami jsou sacharóza s kukuřičným škrobem, mikrokrystalická celulóza, bazický polymetakrylátový kopolymer, acetát celulózy, sorbitol, dextrát, vanilko-mátové aroma, sodná sůl sacharinu, kyselina stearová a fosforečnan vápenatý.
Jak přípravek Imodium DUO ACTION vypadá a co obsahuje toto balení
Žvýkací tablety jsou bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, z jedné strany vyraženo „IMO“ nad linkou, s vůní vanilko-mátovou.
Toto balení obsahuje 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20 žvýkacích tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
Překlad cizojazyčných výrazů na blistru:
MFG:

Datum výroby:
BN:
Číslo šarže:
EXP:
Použitelné do:
Držitel rozhodnutí o registraci
McNeil Products Limited, c/o Johnson & Johnson
Maidenhead, Velká Británie

Výrobce
Janssen-Cilag S.p.A.
Via C. Janssen
04010 Borgo San Michele, Itálie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Johnson & Johnson, s.r.o.
Karla Engliše 3201/6
150 00 Praha 5
tel.: 227 012 111

Tento příbalový leták byl naposledy schválen: 7.12.2011.

IMODIUM tobolky

tvrdé tobolky
(loperamidi hydrochloridum)

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte přípravek IMODIUM používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

  • Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
  • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
  • Pokud se příznaky zhorší nebo nezlepší do 2 dnů, musíte se poradit s lékařem.
  • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalovém letáku naleznete:

  1. Co je přípravek IMODIUM a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IMODIUM užívat
  3. Jak se přípravek IMODIUM užívá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak přípravek IMODIUM uchovávat
  6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK IMODIUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

IMODIUM je lék proti průjmu.
IMODIUM zahušťuje při průjmu stolici a snižuje její častost.
IMODIUM můžete užívat při náhle vzniklém (akutním) průjmu nebo po poradě s lékařem při dlouhodobém (chronickém) průjmu.
Po poradě s lékařem můžete IMODIUM užívat rovněž v případě, kdy Vám byla odstraněna část střev, což často způsobuje průjem.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK IMODIUM UŽÍVAT

Neužívejte přípravek IMODIUM

  • jestliže jste přecitlivělý na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku IMODIUM.
  • jestliže objevíte ve stolici krev nebo máte vysokou teplotu,
  • jestliže trpíte zánětem tlustého střeva, např. ulcerózní nebo pseudomembranózní kolitidou (zánětem tračníku, popř. komplikovaným vředy, záněty vzniklými jako komplikace po léčbě širokospektrými antibiotiky),
  • jestliže Vám lékař sdělí, že je ve Vašem případě zpomalení střev na závadu, např. když se dostaví zácpa nebo nadmutí břicha

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku IMODIUM je zapotřebí

  • jestliže trpíte průjmem, ztrácíte mnoho tekutin. Měl byste proto nahradit ztrátu tekutin dostatečným pitím (mnohem více než obvykle) nápojů s obsahem cukrů a solí. To je důležité zvláště u dětí.
  • IMODIUM průjem zastavuje, neléčí však jeho příčinu. Jakmile je to možné, měla by být proto vždy léčena také příčina průjmu.
  • Při náhle vzniklém (akutním) průjmu zastavuje IMODIUM příznaky obvykle do 48 hodin. Jestliže se tak nestane, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.
  • Pokud trpíte AIDS a máte průjem, který je léčen přípravkem IMODIUM, a projevují se u Vás příznaky nadmutí břicha, ukončete neprodleně užívání přípravku IMODIUM a poraďte se s lékařem.
  • jestliže trpíte jaterním onemocněním, poraďte se se svým lékařem. Je možné, že léčba přípravkem IMODIUM bude vyžadovat přísnější lékařský dohled.
  • jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které zpomalují činnost žaludku a střev, protože mohou účinek přípravku IMODIUM výrazně zvýšit.

Těhotenství a kojení
Jestliže jste, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, informujte svého lékaře, který rozhodne, zda můžete IMODIUM užívat. Pokud kojíte, nedoporučuje se užívat IMODIUM, protože malé množství léčivé látky může proniknout do mateřského mléka.

Řízení motorových vozidel, obsluha strojů
Při průjmu se mohou dostavit únava, závratě nebo ospalost. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je proto zapotřebí zvýšené opatrnosti.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK IMODIUM UŽÍVÁ

Potřebná dávka, kterou máte užívat, závisí na Vašem věku a typu průjmu.
IMODIUM je k dispozici v lékové formě tvrdých tobolek určených k perorálnímu podání.
Pro zjednodušení uvádíme dále pouze název tobolky.
IMODIUM můžete užívat v libovolnou denní dobu, tobolky je zapotřebí zapíjet.

Použití u dětí
IMODIUM není určeno dětem do šesti let.
Děti od šesti let:

  • při náhle vzniklém (akutním) průjmu užijí nejdříve jednu tobolku, potom jednu tobolku po každé řídké stolici. Jestliže se dostaví formovaná a neobvykle tuhá stolice, nebo jestliže zpozorujete u dítěte nevolnost, která může být způsobena i zástavou pohybu ve střevech, přestane dítě tobolky užívat a neprodleně vyhledejte lékaře.
  • při dlouhodobém (chronickém) průjmu stanovuje dávkování lékař. Obvyklá počáteční dávka je jedna tobolka denně. Udržovací dávkování je zapotřebí určovat ve vztahu k tělesné hmotnosti (nejvýše 3 tobolky/20 kg) do dosažení 1–2 tuhých stolic za den. Pozor: Nikdy nepřekračujte nejvyšší doporučenou denní dávku vztaženou na kg tělesné hmotnosti dítěte!

V případě jakýchkoli pochybností se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí (včetně starších osob)

  • při náhle vzniklém (akutním) průjmu užijte 2 tobolky naráz, potom jednu tobolku po každé řídké stolici. Jestliže se dostaví formovaná a neobvykle tuhá stolice, nebo jestliže přestanete pociťovat ve střevech pohyb, ukončete užívání přípravku a neprodleně vyhledejte lékaře.
  • při dlouhodobém (chronickém) průjmu užívejte nejdříve dvě tobolky (4 mg) denně.

Dávku můžete zvyšovat na udržovací dávku 1–6 tobolek denně do dosažení 1–2 tuhých stolic za den.

Pozor: Neužívejte více než 8 tobolek během 24 hodin!

Jestliže jste užil více přípravku IMODIUM, než jste měl
V případě, že užijete příliš mnoho tobolek IMODIUM, přivolejte lékaře, zvláště když zpozorujete tyto příznaky: svalovou ztuhlost, nekoordinované pohyby, ospalost, obtíže při močení a zeslabené dýchání. Děti mohou reagovat na požití většího množství výrazněji než dospělí. Jestliže dítě užije příliš mnoho tobolek nebo se u dítěte projeví jmenované příznaky, přivolejte lékaře okamžitě.

Informace určená lékařům v případě předávkování:

  • podejte injekčně naloxon
  • v případě potřeby injekci naloxonu po 1–3 hodinách zopakujte
  • monitorování je zapotřebí nejméně po dobu 48 hod.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i IMODIUM nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého. Přípravek IMODIUM je obvykle dobře snášen a při správném užívání vykazuje velmi málo nežádoucích účinků. K častým nežádoucím účinkům patří plynatost, zácpa, bolesti hlavy, nevolnost a závratě. K méně častým nežádoucím účinkům patří ospalost, bolesti břicha, trávicí obtíže, zvracení, suchost v ústech a vyrážka.
Vzácně se mohou dostavit únava, kopřivka, svědění, zarudnutí kůže, otok na různých místech těla, rozšíření tlustého střeva, nadýmání, střevní neprůchodnost, rozšíření zornice, snížení úrovně vědomí, ztráta vědomí. V tomto případě ukončete užívání přípravku a poraďte se s lékařem.
Některé obtíže mohou být však způsobeny průjmem samotným: bolesti břicha, nevolnost, zvracení, suchost v ústech, únava, ospalost, závratě, zácpa a plynatost.
Vzácně může dojít k přecitlivělosti a obtížím při močení.
Přecitlivělost k přípravku IMODIUM poznáte např. podle vyrážky, kopřivky, svědění, zkrácení dechu nebo otoku v obličeji. Pokud se dostaví některý z těchto příznaků, přivolejte ihned lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK IMODIUM UCHOVÁVAT

Přípravek IMODIUM uchovávejte na bezpečném místě mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek IMODIUM nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek IMODIUM obsahuje K léčbě průjmu jste obdržel IMODIUM, léčivou látkou je loperamid, v přípravku je obsažen ve formě loperamid-hydrochloridu. Vrchní část tobolky přípravku IMODIUM je zelené barvy, spodní část šedé barvy. Jedna tobolka obsahuje 2 miligramy loperamid-hydrochloridu. Pomocným látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát. Tobolku tvoří: žlutý oxid železitý, černý oxid železitý, indigokarmín, sodná sůl erythrosinu, oxid titaničitý a želatina.

Velikost balení
8 a 20 tvrdých tobolek.

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Překlad cizojazyčných výrazů na blistru:
MFG: Datum výroby:
BN: Číslo šarže:
EXP: Použitelné do:

Držitel rozhodnutí o registraci
McNeil Products Limited,
c/o Johnson & Johnson
Maidenhead, Velká Británie

Výrobce
JANSSEN-CILAG
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Johnson & Johnson, s.r.o.
Karla Engliše 3201/6
150 00 Praha 5
tel.: 227 012 111

Recenze

Hodnocení: 88 %

IMODIUM příbalový leták

top