Domů Tagy SÚKL

štítek: SÚKL

Firmy: Úřady schvalují vstup nových léků rychleji než dřív

České úřady schvalují vstup nových léků na trh rychleji než dřív, přesto patří v EU až ke druhé třetině nejrychlejších. Urychlit to má novela zákona týkající se léků na vzácná onemocnění. Novinářům to dnes řekl výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) Jakub Dvořáček. Pomoci by mohlo i společné schvalování účinnosti pro všechny státy EU, dodal. Průměrně nové léky vstupují do Česka většinou jeden až dva roky.

Asi 20 výrobců léků se musí v ČR kvůli brexitu přeregistrovat

Asi 20 britských výrobců léků se musí v ČR kvůli brexitu do konce března přeregistrovat. Někteří to ještě neudělali, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) je proto vyzývá dopisem. Novinářům to sdělila jeho ředitelka Irena Storová. Před možným nedostatkem léků varovaly tento týden například také nizozemské nemocnice.

Léky bez kódů proti padělkům budou v lékárnách ještě několik let

Léky bez ochranných kódů a přelepek na krabičkách, které mají odlišovat originály od padělků, budou v lékárnách ještě několik let, dokud jim nevyprší trvanlivost. Novinářům to řekla ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová. Musí je mít všechny medikamenty vyrobené po 9. únoru, kdy začíná platit nařízení Evropské komise, které se ochraně před padělanými léčivy věnuje.

Digoxinu je v lékárnách až čtyřnásobek měsíční spotřeby

Po výpadku výroby léku digoxin se lékárny předzásobily. Podle ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové už výrobce dodal až čtyřnásobek měsíční spotřeby. Lék nebyl dostupný od 10. prosince, výrobce pak dovezl mimořádně 16.200 balení ze Slovenska. Výroba přerušená kvůli chybějící účinné látce byla obnovená v polovině měsíce. V lékárnách je lék znovu od minulého týdne.

Státní zdravotní ústav: V ČR je nastupující epidemie chřipky

Nastupující epidemie chřipky, hodnotí situaci v Česku na konci třetího kalendářního týdne letošního roku Státní zdravotní ústav (SZÚ). Nemocných je asi 1158 na 100.000 obyvatel. Od začátku sezóny loni na podzim bylo 39 těžkých průběhů nemoci, které si vyžádaly hospitalizaci na jednotkách intenzivní péče, sedm lidí zemřelo. Vyplývá to z informací na webu SZÚ. Epidemie se vyhlašuje při 1500 nemocných na 100.000. Přichází každoročně a většinou začíná v lednu.

Výroba digoxinu byla obnovena, v části lékáren pořád chybí

Výroba léku na srdce digoxin, který byl na přelomu roku nedostupný, byla tento týden obnovena. Potvrdila firma to Zentiva a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). První dodávky dorazily i do lékáren, v části ale pořád chybí a nejde ani objednat, sdělila mluvčí České lékárnické komory Michaela Bažantová. Původně se měl tento lék na srdce začít znovu vyrábět až na konci ledna. Od minulého týdne výrobce dovezl 16.200 balení ze Slovenska.

Lékový ústav povolil dovoz dalších 10.200 balení léku digoxin

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) povolil přivézt ze Slovenska dalších 10.200 balení nedostupného léku na srdce digoxin. Informoval o tom na twitteru. Lék není v Česku dostupný od 10. prosince. Minulý týden přivezl výrobce léku firma Zentiva 6000 balení, což by podle ministerstva zdravotnictví mělo stačit přibližně na měsíc. Digoxin se používá při léčbě pacientů se srdečním selháním a s poruchami srdečního rytmu ke zpomalení tepové frekvence.

Výrobce stahuje jednu šarži dětského léku Ibalgin Junior

Farmaceutická společnost Sanofi-Aventis stahuje z trhu Ibalgin Junior šarže č. 8K0151. Může v něm být cizorodá látka. Volně prodejný lék užívají ke zmírnění bolesti a teploty děti od 6 do 12 let. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) nelze vyloučit, že by při požití léku mohlo být ohroženo zdraví pacientů.

Do systému kontroly padělků léků je zapojeno asi 65 pct výrobců

Do systému kontroly padělků léků, který bude povinný od února 2019, je již zapojeno asi 65 procent výrobců. Každá krabička ponese speciální kód a přelepku, která prokáže, že nebyla otevřená. Sněmovna ještě musí projednat legislativu. Informace dnes zazněly na tiskové konferenci Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv, kterou tvoří výrobci, distributoři léčiv a komora lékárníků. Lékárníci tvrdí, že kontrola padělků v lékárnách je zbytečná, přinese náklady a zdržení při výdeji léčiv.