Domů Tagy SÚKL

štítek: SÚKL

SÚKL: Dodávky vakcíny proti chřipce do lékáren byly přerušené

Dodávky jedné z vakcín proti chřipce Vaxigrip Tetra jsou podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) přerušené. Ústav má nahlášeno obnovení 15. listopadu. Mluvčí Sanofi Pasteur, který vakcíny vyrábí, Libor Kytír sdělil, že budou dodány ve dvou vlnách do poloviny měsíce. Podle mluvčí SÚKL Barbory Peterové nemusí být očkování pro pacienty nedostupné, některé lékárny či lékaři mají zásoby. Dodávky druhé vakcíny Influvac Tetra společnosti Mylan byly už pro letošní sezonu ukončeny.

SÚKL: Výrobci zdravotnických prostředků stihli termín přehlášení

Výrobci zdravotnických prostředků podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) stihli termín pro přehlášení svých produktů. Více než 300 jich během června nahlásilo 9455 výrobků, sdělila mluvčí SÚKL Barbora Peterová. Firmy musely znovu nahlásit ústavu své výrobky, které chtěly nechat dál hradit z veřejného zdravotního pojištění. Bylo to podmínkou novely zákona platné od letošního roku.

SÚKL: Změna úhrad některých léků ušetří až 1,4 miliardy Kč ročně

Změna úhrad léků na některé autoimunitní nemoci ušetří podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) z veřejného zdravotního pojištění až 1,4 miliardy korun za rok. Ústav na žádost pojišťovny od července snížil úhrady z pojištění a maximální ceny některých léků. Informoval o tom v tiskové zprávě. Přes snížení úhrady od pojišťovny by podle SÚKL nemělo dojít k tomu, že by pacienti na léky nově dopláceli.

SÚKL schválil nový způsob mražení ženských vajíček

Novou metodu mražení ženských vajíček schválil brněnské reprodukční klinice Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Nová metoda až o polovinu snižuje riziko, že při rozmražení dojde k poškození vajíček, uvedla klinika v tiskové zprávě.

SÚKL varuje před užíváním léku Lemtrada na roztroušenou sklerózu

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) varuje před užíváním léku Lemtrada na roztroušenou sklerózu. V Česku ho bere několik desítek pacientů, lékaři by je měli podrobněji sledovat kvůli riziku poškození srdce či jater. SÚKL o rozhodnutí výrobce Sanofi a Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) informoval na webu. Podle EMA byly některé případy nežádoucích účinků i fatální. Podle Deníku stojí jedno balení léku 180.000 korun z veřejného zdravotního pojištění.

Pacienti by měli vrátit jednu šarži léku Palladone do lékáren

Pacienti by podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) měli vrátit balení léku proti bolesti Palladone šarže 10108604 do lékáren. Může obsahovat přeplněné tobolky, z nichž se lék postupně uvolňuje. O stahování léku od pacientů informoval SÚKL v tiskové zprávě. Riziko pro pacienty je podle něj nízké.

Lékařka: Alergiky už trápí líska a olše, brzy se přidá bříza

Alergiky začaly trápit první kvetoucí stromy – líska a olše, loni to bylo ještě dřív. Pokud se neochladí, přidá se podle alergoložky Moniky Čermákové brzy topol a bříza. Od poloviny února začal alergeny měřit jako každý rok také Státní zdravotní ústav (SZÚ). V Česku trpí alergií nebo astmatem asi třetina populace. Podle odhadů bude za šest let mít tyto potíže polovina obyvatel Evropské unie.

Lékárníci kritizují výpadky e-receptu, podle SÚKL šlo o údržbu

Lékárníci kritizují opakovanou krátkodobou nedostupnost úložiště elektronických receptů, nemohou při ní vydávat léky, což pacienti nesou s nelibostí. V tiskové zprávě o tom informovala Česká lékárnická komora (ČLnK). Je podle ní třeba zajistit možnost vydat lék i při výpadku. Podle mluvčí Státního ústavu léčiv (SÚKL), který má systém na starosti, Barbory Peterové jde ale o nutnou údržbu, kterou dělá většinou v noci. Od začátku roku 2018 mají lékaři povinnost předepisovat všechny léky pacientům elektronicky, vypsali tak přes 58 milionů receptů. Data o každém předpisu se evidují v centrálním úložišti.

Firmy: Úřady schvalují vstup nových léků rychleji než dřív

České úřady schvalují vstup nových léků na trh rychleji než dřív, přesto patří v EU až ke druhé třetině nejrychlejších. Urychlit to má novela zákona týkající se léků na vzácná onemocnění. Novinářům to dnes řekl výkonný ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) Jakub Dvořáček. Pomoci by mohlo i společné schvalování účinnosti pro všechny státy EU, dodal. Průměrně nové léky vstupují do Česka většinou jeden až dva roky.

Asi 20 výrobců léků se musí v ČR kvůli brexitu přeregistrovat

Asi 20 britských výrobců léků se musí v ČR kvůli brexitu do konce března přeregistrovat. Někteří to ještě neudělali, Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) je proto vyzývá dopisem. Novinářům to sdělila jeho ředitelka Irena Storová. Před možným nedostatkem léků varovaly tento týden například také nizozemské nemocnice.

Léky bez kódů proti padělkům budou v lékárnách ještě několik let

Léky bez ochranných kódů a přelepek na krabičkách, které mají odlišovat originály od padělků, budou v lékárnách ještě několik let, dokud jim nevyprší trvanlivost. Novinářům to řekla ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová. Musí je mít všechny medikamenty vyrobené po 9. únoru, kdy začíná platit nařízení Evropské komise, které se ochraně před padělanými léčivy věnuje.

Digoxinu je v lékárnách až čtyřnásobek měsíční spotřeby

Po výpadku výroby léku digoxin se lékárny předzásobily. Podle ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové už výrobce dodal až čtyřnásobek měsíční spotřeby. Lék nebyl dostupný od 10. prosince, výrobce pak dovezl mimořádně 16.200 balení ze Slovenska. Výroba přerušená kvůli chybějící účinné látce byla obnovená v polovině měsíce. V lékárnách je lék znovu od minulého týdne.

Státní zdravotní ústav: V ČR je nastupující epidemie chřipky

Nastupující epidemie chřipky, hodnotí situaci v Česku na konci třetího kalendářního týdne letošního roku Státní zdravotní ústav (SZÚ). Nemocných je asi 1158 na 100.000 obyvatel. Od začátku sezóny loni na podzim bylo 39 těžkých průběhů nemoci, které si vyžádaly hospitalizaci na jednotkách intenzivní péče, sedm lidí zemřelo. Vyplývá to z informací na webu SZÚ. Epidemie se vyhlašuje při 1500 nemocných na 100.000. Přichází každoročně a většinou začíná v lednu.

Výroba digoxinu byla obnovena, v části lékáren pořád chybí

Výroba léku na srdce digoxin, který byl na přelomu roku nedostupný, byla tento týden obnovena. Potvrdila firma to Zentiva a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). První dodávky dorazily i do lékáren, v části ale pořád chybí a nejde ani objednat, sdělila mluvčí České lékárnické komory Michaela Bažantová. Původně se měl tento lék na srdce začít znovu vyrábět až na konci ledna. Od minulého týdne výrobce dovezl 16.200 balení ze Slovenska.

Lékový ústav povolil dovoz dalších 10.200 balení léku digoxin

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) povolil přivézt ze Slovenska dalších 10.200 balení nedostupného léku na srdce digoxin. Informoval o tom na twitteru. Lék není v Česku dostupný od 10. prosince. Minulý týden přivezl výrobce léku firma Zentiva 6000 balení, což by podle ministerstva zdravotnictví mělo stačit přibližně na měsíc. Digoxin se používá při léčbě pacientů se srdečním selháním a s poruchami srdečního rytmu ke zpomalení tepové frekvence.

Výrobce stahuje jednu šarži dětského léku Ibalgin Junior

Farmaceutická společnost Sanofi-Aventis stahuje z trhu Ibalgin Junior šarže č. 8K0151. Může v něm být cizorodá látka. Volně prodejný lék užívají ke zmírnění bolesti a teploty děti od 6 do 12 let. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) nelze vyloučit, že by při požití léku mohlo být ohroženo zdraví pacientů.

Do systému kontroly padělků léků je zapojeno asi 65 pct výrobců

Do systému kontroly padělků léků, který bude povinný od února 2019, je již zapojeno asi 65 procent výrobců. Každá krabička ponese speciální kód a přelepku, která prokáže, že nebyla otevřená. Sněmovna ještě musí projednat legislativu. Informace dnes zazněly na tiskové konferenci Národní organizace pro ověřování pravosti léčiv, kterou tvoří výrobci, distributoři léčiv a komora lékárníků. Lékárníci tvrdí, že kontrola padělků v lékárnách je zbytečná, přinese náklady a zdržení při výdeji léčiv.