Dana Horáková a Ivana Kovářová z Centra pro léčbu roztroušené sklerózy v pražské Všeobecné fakultní nemocnici ČTK řekly, že do klinické studie jsou zařazeni i čeští pacienti. Studie potrvá dva roky, a pokud se potvrdí dosavadní nadějné výsledky, lék se dostane do běžné praxe.
Britští vědci napsali, že během pokusů alemtuzumab snížil počet záchvatů u nemocných s roztroušenou sklerózou a umožnil jim znovu nabýt ztracených funkcí, takže na konci pokusů byli méně handicapováni než na začátku. Lék podle nich zřejmě umožňuje rekonstrukci poškozené mozkové tkáně, pokud se použije na počátku nemoci. V pozdějších fázích nemoci ale nezabral.
„Možnost léčby roztroušené sklerózy rekonstrukcí mozkové tkáně je bezprecedentní. Máme tu lék, který by, pokud by začal být podáván včas, mohl účinně zastavit postup nemoci a také obnovit ztracené funkce,“ citovala AFP Alasdaira Colese, který část studie koordinoval.
Nad výsledky studie vyslovila nadšení MS Society, což je nejvýznamnější britská dobročinná organizace zabývající se podporou nemocných trpících roztroušenou sklerózou. Šéf jejího výzkumného oddělení Lee Dunster řekl, že jde o první lék, který vykázal schopnost zastavit, a dokonce zvrátit oslabující účinky roztroušené sklerózy.
„Lék je určen pro pacienty na počátku nemoci, není to zázrak pro všechny. Ovlivňuje zánětlivou složku, ale zatím není známo, že by obnovil již zaniklá nervová vlákna. U lidí s těžkým poškozením nervového systému, kteří jsou například na vozíku, se efekt neprokázal,“ upozornila Horáková. Pokud je pacient v počátcích nemoci, léčba zřejmě ovlivní zánět, a tím zlepší šanci mozku na případnou obnovu funkcí. Pokud ale už jsou vlákna přerušena, nepomůže zřejmě ani tento lék.
Alemtuzumab je monoklonální protilátka proti CD 52, což je znak na povrchu určitého typu bílých krvinek. K léčbě roztroušené sklerózy se zkouší od devadesátých let: nejprve u malé skupinky pacientů v pokročilé fázi nemoci, kde lék nezabral. Poté u pacientů v počátcích nemoci, u nich se osvědčil. V druhé fázi klinického zkoušení byly už zhruba dvě stovky pacientů, ve srovnání s pacienty léčenými klasicky měli přibližně o 70 procent méně záchvatů a výrazně se zpomalil postup nemoci.
„Nyní je třetí fáze klinického zkoušení ve dvou rozsáhlých celosvětových studiích, Česko se účastní obou,“ uvedla Kovářová. Předností léku je způsob podání - pacient dostane pět infuzí během týdne, pak celý rok nic, pak tři infuze a zase rok nic. U některých pacientů to zřejmě bude stačit, někteří budou potřebovat časem další kúru. První pacienti, kteří začali s léčbou před deseti lety, potřebovali maximálně čtyři opakování.
Dosavadní studie ukázaly, že lék je vysoce účinný, což ale znamená i možné nežádoucí účinky, jako je pokles množství krevních destiček a riziko krvácení, dále poruchy štítné žlázy a větší náchylnost k infekcím, protože při léčbě klesá počet bílých krvinek, a tedy i odolnost vůči infekcím. Tyto nežádoucí účinky je nutno pečlivě hlídat a včas léčit.
Roztroušená skleróza je dosud nevyléčitelné onemocnění centrální nervové soustavy s těžkými následky. V České republice jí trpí asi 14.000 lidí. Nejčastěji propuká ve věku 20 až 40 let, u žen se vyskytuje dvakrát častěji než u mužů. Počet nemocných na světě se odhaduje na 2,5 milionu.
ČTK
