Analýza Zdraví.Euro.cz
RECEPT – dle nové legislativy
(vyhl. 54/2008 Sb. o způsobu předepisování a 84/2008 Sb. o správné lékárenské praxi)
Druhy receptů:
Standardní recept na humánní léčivé přípravky (dále popř. jen „Rp“).
Standardní recept na veterinární léčivé přípravky (dělený dále na Rp na veterinární léčivo, medikované krmivo, autogenní vakcínu, pro distribuci léčivých přípravků chovatelům – nejsou předmětem tohoto rozboru).
Elektronický recept.
Opakovací recept.
Výpis z receptu.
Recept na omamné a psychotropní látky.
Recept vystavený při výjimečném případu (nebezpečí z prodlení).
Recept vystavený pohotovostní službou.
|
DÁLE ČTĚTE: Co změní nová vyhláška o předepisování léků |
Formulář receptu:
Nově nemá recept, s výjimkou receptu na přípravky obsahující omamné a psychotropní látky (opiátový RP s pruhem), žádný předepsaný formulář (do budoucna chtějí ZP vyřešit smluvně formát RP hrazeného ze ZP). Recept s výjimkou opiátového může být označen ochrannými prvky ale ne tak, aby snižovaly jeho čitelnost (§ 1 odst. 4 a 5 vyhl. 54/2008).
Elektronický recept musí být uložen a vyzvednut z centrálního úložiště, které bude provozovat SUKL. Do doby uvedení celého systému centrálního úložiště do provozu nejsou platné žádné jiné formy receptu v elektronické podobě.
Recept opiátový zajišťují obecní úřady s rozšířenou působností, které jej vydávají osobám oprávněným předepisovat léčivé přípravky. Vzor formuláře RP je přílohou vyhlášky 54/2008. O oběhu těchto RP je nutno vést evidenci.
Platnost receptu:
Standardní Rp na léčivo je platný 14 kalendářních dnů, opakovací pak 6 měsíců. V obou případech může lékař stanovit jinou i delší dobu platnosti receptu, u opakovacího nejdéle 1 rok.
U receptu na antibiotika (s výjimkou lokálních) je platnost 5 kalendářních dnů počínaje dnem vystavení a lékař ji nemůže měnit.
U receptu vystaveného pohotovostní službou je platnost ještě jeden den po dni předepsání bez možnosti prodloužení.
U výpisu z receptu je platnost shodná s dobou platnosti původního receptu a počíná znovu běžet ode dne vystavení výpisu z receptu.
Omezení počtu položek na receptu:
U receptů opiátových je možné předepsat jeden druh léčiva, u ostatních dva druhy. Dva druhy lze předepsat i u RP na individuálně připravený léčivý přípravek, nebo u receptu opakovacího. Přitom počet opakování se stanoví pro každý druh předepsaného léčivého přípravku zvlášť, tj. opakování neplatí pro celý recept (§ 6 odst. 4 a § 17 odst. 5 vyhl. 54/2008)
Omezení počtu balení na položce receptu:
Počet balení na položce receptu je omezen, pokud je přípravek předepsán na účet veřejného zdravotního pojištění. Při předepsání více balení smí být předepsán pouze počet balení postačující při předepsaném dávkování do další návštěvy lékaře, nejdéle však na 3 měsíce. U opakovacího receptu tedy vzhledem k době jeho platnosti smí být předepsán počet balení postačující nejdéle na 15 měsíců. (§ 5 odst. 2 a § 6 odst. 4 vyhlášky 54/2008). Pokud je to možné (jsou dostupné vhodné velikosti balení), neměl by počet vydávaných balení na položku Rp překročit tři balení.
Opakovací recept – pravidla pro vystavení , výdej a vyúčtování Rp:
Opakovací Rp je vlastně standardním receptem, na kterém lékař vyznačí slovo Repetatur a slovy a číslicí celkový počet výdejů dané položky receptu. Při označení Repetatur 1 by se vlastně jednalo o běžný recept, který má být vydán pouze jednou. Každé opakování výdeje se na receptu vyznačí. Při výdeji receptu, u něhož má ještě pacient právo na další výdej (nepřekročil počet opakovaných výdejů), se pacientovi originál receptu vrací a lékárna pořizuje výpis z receptu. Obsahuje-li opakovací recept dva druhy léčiv, které lékárna při jeho výdeji vydá, pořídí výpis se dvěma položkami. To i v případě prvního výdeje na recept, u něhož má být opakován výdej pouze jednoho druhu léčivého přípravku. Výpis pak slouží jako doklad o výdeji a jako doklad pro vyúčtování zdravotní pojišťovně. Při výdeji, kdy je pacientovi vydáváno naposledy, lékárna jako doklad použije originál receptu. Legislativně nic nebrání tomu, aby byl opakovací recept vydán v jeden den, tj. pacient ho předloží v jeden den vícekrát a lékárna ho vydá. Byť se tak ztrácí jeho funkce a význam, není nikde stanoveno, za jakou dobu smí být pacientem znovu předložen. V každém případě při každém opakování výdeje, pokud jde na účet zdravotní pojišťovny, platí pacient regulační poplatek.
Náležitosti receptu (tady nelze než opsat vyhlášku):
označení zdravotní pojišťovny číselným kódem, pokud je léčivý přípravek hrazen z veřejného zdravotního pojištění ,
jméno, případně jména, příjmení, adresa místa trvalého pobytu pacienta, případně místo pobytu na území České republiky, jde-li o cizince, telefonní číslo pacienta, které však může lékař uvést pouze se souhlasem pacienta; identifikační číslo pacienta-pojištěnce; pokud identifikační číslo nebylo přiděleno, datum narození pacienta; jestliže léčivý přípravek není hrazen z veřejného zdravotního pojištění9), neuvede-li lékař na receptu slova „Hradí nemocný“, pokud jde o lék nehrazený ze zdravotního pojištění nebo proto, že předepisující lékař nemá smlouvu se zdravotní pojišťovnou pacienta-pojištěnce 9), pokud nejde o nutnou a neodkladnou péči podle písmene d) bod 6, jsou rozlišovacími znaky Rp na nehrazený lék neuvedení kódu zdravotní pojišťovny a neuvedení IČZ pacienta; u nesmluvního lékaře nesmí být v razítku uvedeno IČZ. V případě poskytovatele ve Vězeňské službě České republiky se místo adresy pacienta obviněného z trestného činu uvede název a adresa vazební věznice a u pacienta odsouzeného pro trestný čin se uvede adresa a název věznice,
předepsaný léčivý přípravek, a to
chráněný název, pod nímž byl léčivý přípravek registrován, léková forma, síla a velikost balení, nebo
lékopisný název nebo jeho synonymum nebo jeho zkratka uvedená v Českém lékopisu a to i pro jeho jednotlivé složky v případě, že se jedná o připravovaný léčivý přípravek,
symbol, případně slovní vyjádření uvedené na přední straně receptu
„(!)“, jde-li o záměrné překročení dávkování stanovené Českým lékopisem nebo dávkování anebo indikace uvedené v souhrnu údajů o přípravku překročení dávkování musí být vypsáno slovy v latinském jazyce, jedná-li se o individuálně připravovaný léčivý přípravek,
jde-li o pacienta v předškolním věku, může lékař uvést i jeho hmotnost v kg v případě, že tato není přiměřená jeho věku,
„Nezaměňovat“, jestliže předepisující lékař trvá na vydání předepsaného léčivého přípravku,
„Pohotovost“, jde-li o recept vystavený pohotovostní službou včetně stomatologické a ústavní,
„Zvýšená úhrada“, jde-li o předpis léčivého přípravku, který má podle jiného právního předpisu výše úhrady a předepisující lékař požaduje využití úhrady vyšší,
„Nutná a neodkladná péče“, je-li léčivý přípravek předepsán na účet veřejného zdravotního pojištění nesmluvním lékařem v rámci jím poskytnuté nutné a neodkladné péče,
„Neregistrovaný léčivý přípravek“, jde-li o předepsání neregistrovaného léčivého přípravku,
hlavní diagnóza vážící se k předepisovanému léčivému přípravku, jestliže je předepisujícím lékařem požadována zvýšená úhrada, a to v podobě číselné diagnózy podle Mezinárodního statistického klasifikačního seznamu nemocí a přidružených zdravotních problémů,
návod k použití léčivého přípravku,
otisk razítka poskytovatele obsahující
jméno, případně jména, příjmení a adresu trvalého pobytu, případně místo pobytu na území České republiky, jde-li o cizince, včetně telefonního čísla, místo poskytování zdravotní péče a identifikační číslo přidělené zdravotní pojišťovnou, pokud má se zdravotní pojišťovnou uzavřenu smlouvu, jde-li o fyzickou osobu,
název nebo obchodní firmu, sídlo, včetně telefonního čísla místa, kde se trvale poskytuje zdravotní péče a identifikační číslo přidělené zdravotní pojišťovnou, pokud má se zdravotní pojišťovnou uzavřenu smlouvu, jde-li o právnickou osobu,
v případě použití elektronického receptu se údaje uvedené v bodu 1 nebo 2 uvádějí na tomto receptu v místě určeném datovým rozhraním,
v případě receptu vystaveného poskytovatelem v Armádě České republiky číslo, místo útvaru, včetně telefonního čísla poskytovatele, u kterého byl recept vystaven, nebo název „Posádková ošetřovna“ nebo „Posádková lékařská stanice“ a místo posádkového zdravotnického zařízení včetně telefonního čísla anebo název „Posádková lékařská služba první pomoci“ včetně telefonního čísla, jestliže byl recept vystaven vojenskou lékařskou službou první pomoci,
jméno, případně jména a příjmení předepisujícího lékaře vypsané hůlkovým písmem nebo jmenovkou, jestliže zdravotní péče byla poskytnuta u poskytovatele, který je právnickou osobou, a
podpis předepisujícího lékaře a datum vystavení receptu; v případě elektronického receptu se podpis předepisujícího lékaře nahrazuje jeho elektronickým podpisem.
Recept na léčivé přípravky, jejichž úhrada z veřejného zdravotního pojištění je z hlediska odbornosti předepisujícího lékaře omezena a je vystavený lékařem jiné odbornosti, obsahuje
na přední straně údaje podle odstavce 1,
na zadní straně
jméno, případně jména, příjmení a odbornost lékaře, který předpis léčivého přípravku doporučil,
identifikační číslo zdravotnického zařízení, ve kterém tento lékař poskytuje zdravotní péči, nebo identifikační číslo pracoviště, je-li zdravotnické zařízení na pracoviště členěno, nebo
označení „Na doporučení odborného lékaře“ spolu s jeho identifikačním číslem podle bodu 2, s podpisem a jmenovkou předepisujícího lékaře a otiskem razítka poskytovatele, u něhož předepisující lékař poskytuje zdravotní péči; doporučení odborného lékaře musí být nejpozději v den předepsání léčivého přípravku založeno ve zdravotnické dokumentaci pacienta-pojištěnce,
je-li pro předepsání léčivého přípravku použit elektronický recept, postupuje se podle odstavce 1 písm. i); údaje podle písmene a) a b) se uvedou v místě určeném datovým rozhraním.
Na účet Ministerstva zdravotnictví se předepisují léčivé přípravky na recept označený poznámkou „MZ ČR“, pokud taková úhrada vyplývá pro Ministerstvo zdravotnictví z mezinárodní smlouvy.
Jestliže výdej léčivého přípravku se má opakovat, na receptu, kromě údajů uvedených v předchozích odstavcích tohoto ustanovení, se uvede pokyn k opakovanému výdeji, a to zpravidla slovem „Repetatur“, a číslicí a slovy údaj o celkovém počtu výdejů. Množství předepsané pro jednotlivý výdej podléhá omezení podle § 5 odst. 2. U léčivých přípravků obsahujících návykové látky opakovaný výdej nelze použít.
Jestliže je úhrada léčivého přípravku vázána na schválení revizním lékařem příslušné zdravotní pojišťovny uvede se
poznámka „Schvaluji“ na zadní straně receptu spolu s podpisem tohoto lékaře a otiskem razítka příslušné zdravotní pojišťovny, nebo poznámka na zadní straně receptu „Schváleno revizním lékařem“, datum udělení tohoto souhlasu spolu s podpisem předepisujícího lékaře a otiskem razítka poskytovatele, ve kterém předepisující lékař poskytuje zdravotní péči; písemný souhlas revizního lékaře příslušné zdravotní pojišťovny se nejpozději do 14 dnů založí ve zdravotní dokumentaci pacienta-pojištěnce.
Recept na léčivé přípravky předepsaný lékařem poskytujícím zdravotní péči sobě, manželovi, svým rodičům, prarodičům, dětem, vnukům a sourozencům, a to podle odbornosti stanovené jiným právním předpisem obsahuje údaje podle odstavce 1 písm. a) až f), písm. g) bod 1 a písm. h) a i) a je opatřen poznámkou „Pro potřebu rodiny“ nebo „Ad usum proprium“.
Výdej receptu – kdy lze odmítnout:
Z formálních důvodů nelze recept vydat, pokud na něm chybí tyto údaje:
Podpis předepisujícího lékaře.
Identifikace zdravotnického zařízení, v němž byl recept vystaven, nelze-li ji doplnit a nehrozí nebezpečí z prodlení.
Podpis veterinárního lékaře a identifikace osoby oprávněné poskytovat veterinární péči, jde-li o výdej léčivého přípravku určeného pro zvíře.
Jméno, případně jména a příjmení pacienta a nelze je doplnit, pokud nejde o předepsání léčivého přípravku v případě nebezpečí z prodlení při poskytování zdravotní péče pacientovi, který je v nebezpečí smrti nebo jeví vážné poruchy zdraví.
Identifikační číslo pacienta-pojištěnce a kód jeho zdravotní pojišťovny; pokud identifikační číslo nebylo přiděleno, datum narození pacienta, a nelze je doplnit, nebo jméno a příjmení chovatele, jde-li o výdej léčivého přípravku určeného pro zvíře a nelze je doplnit.
Z odborných důvodů nelze recept vydat v případech že:
U vydávaných léčiv podle znalostí a zkušeností lékárníka může při jejich aplikaci dojít k jejich nežádoucímu ovlivnění nebo k poškození pacienta (kontraindikace), předepisující lékař je nedosažitelný a nehrozí nebezpečí z prodlení.
Pokud je rozpor mezi hlavní diagnózou (uváděnou v případě požadované zvýšené úhrady léčivého přípravku) a mezi údaji uvedenými v SPC (pokud lékař tento rozpor nevyznačí znakem „!“ uvedeným za názvem léčivého přípravku) a lékárník se nedohodne s lékařem.
Výdej receptu lze pozastavit v případě, že u individuálně připravovaných léčivých přípravků nesouhlasí dávkování léčivé látky s Českým lékopisem nebo nesouhlasí dávkování s údaji uvedenými v SPC u hromadně vyráběných léčivých přípravků a přitom není uveden symbol „(!)“. Takové skutečnosti lékárník vždy konzultuje s lékařem. Pokud lékař není dostupný, u IPLP i HVLP upraví lékárník dávkování, léčivý přípravek vydá a uvědomí o tom předepisujícího lékaře, jakmile je to možné.
V případě rozporu mezi slovním a číselným vyjádřením počtu balení má přednost slovní vyjádření
Záměna a náhrada předepsaného léčivého přípravku
Záměna a náhrada se provádějí se souhlasem pacienta. Další podmínkou u záměny je., že lékař nevyznačí na receptu „Nezaměňovat“. Možnosti a způsoby záměny a náhrady upravují nový zákon o léčivech (č. 378/2007 Sb.), novela zákona o veřejném zdravotním pojištění (č. 261/2007 Sb.) a nová vyhláška o správné lékárenské praxi (č. 84/2008 Sb.).
Co vyznačuje na receptu lékárna
Identifikaci lékárny , datum výdeje a podpis vydávajícího. Na výpis z receptu na kterém lékárna vypisuje jednu položku léčiva kterou nemá k dispozici pak dále vyznačí „poplatek nevybrán“. V případě náhrady či záměny léčivého přípravku nebo v případě úpravy množství či dávkování vyznačuje lékárna tuto skutečnost na receptu.
Vyúčtování receptu:
Originál receptu se předává zdravotní pojišťovně spolu s vyúčtováním. U opiátových receptů zůstává kopie receptu v lékárně a slouží k dokumentaci evidence opiátů.
Uchovávání receptu:
Opiátové recepty jsou uchovávány po dobu 5 let (§ 33 zákona 167/198 Sb. , bod 14 přílohy číslo 3 vyhlášky 385/2006 Sb.) a recepty které nejsou účtovány zdravotní pojišťovně uchovává lékárna po dobu 5 let (§ 22 odst. 4 vyhl. 84/2008 Sb.).
PharmDr. Petr Krpálek, předseda představenstva Grédmium majitelů lékáren (GML) a Pavel Vítek, poradce GML
