potahované tablety
Itopridi hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V příbalovém letáku naleznete:
Přípravek Kinito obsahuje léčivou látku itoprid, která zvyšuje a urychluje motilitu trávicího ústrojí (automatické pohyby žaludku a střev, které jsou nezbytné pro průchod trávené potravy zažívacím ústrojím) a potlačuje nevolnost a zvracení.
Přípravek je určen pro léčbu příznaků způsobených zpomaleným vyprazdňováním žaludku jako např. pocitu plného žaludku, až bolestivého tlaku v nadbřišku, nechutenství, pálení žáhy, nevolnosti a zvracení při poruchách trávení, které nejsou způsobeny vředovým onemocněním nebo organickým onemocněním ovlivňujícím průchod trávené potravy zažívacím ústrojím. Přípravek Kinito je určen pro dospělé.
Neužívejte přípravek Kinito
Přípravek není určen pro děti a těhotné a kojící ženy.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Účinky přípravku Kinito a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte Vašeho lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které jste užíval(a) v nedávné dobe, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku KINITO s jídlem a pitím
Přípravek se užívá před jídlem
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bezpečnost přípravku u těhotných a kojících žen nebyla prověřena, proto se u těhotných, kojících nebo u žen, u kterých nelze těhotenství vyloučit, smí přípravek používat pouze v případě, že jeho terapeutický přínos výrazně převýší možné riziko.
Pokud se vás toto týká, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat tento lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ačkoliv vliv přípravku na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů nebyl zjištěn, není možno vyloučit zhoršení pozornosti jako důsledek zřídka se vyskytujících závratí. Pokud se u vás vyskytnou, neřiďte.
Důležité informace o některých složkách přípravku Kinito
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek Kinito užívat.
Vždy užívejte přípravek Kinito přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety mají na jedné straně půlící rýhu a lze je dělit na dvě stejné poloviny.
Tablety užívejte před jídlem, celé nebo rozpůlené, a zapíjejte vodou
Přesné dávkování a délku užívání určí lékař.
Dospělí
Obvyklá denní dávka pro dospělé je 3krát denně jedna tableta před jídlem.
Tato dávka může být snížena podle průběhu onemocnění (nař. ½ tablety 3krát denně).
Děti
Přípravek není určen pro děti, protože jeho bezpečnost u dětí nebyla stanovena.
Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin a starší pacienti
Pokud máte zhoršené funkce jater nebo ledvin nebo pokud jste vyššího věku, Váš lékař Vás bude sledovat se zvýšenou pečlivostí. Pokud se objeví jakákoli vedlejší reakce, řekněte to svému lékaři. Váš lékař Vám může doporučit snížení dávky nebo přerušení léčby.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Kinito než jste měl(a)
Zkušenosti s předávkováním u lidí nejsou k dispozici.
Jestliže jste Vy nebo někdo jiný užil(a) větší množství přípravku nebo při náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte nejbližší pohotovost nebo to okamžitě sdělte svému lékaři.
Při předávkování jsou obvyklými opatřeními výplach žaludku a léčba příznaků předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kinito
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kinito pokračujte v užívání dále v pravidelných intervalech jako předtím. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kinito nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Kinito a vyhledejte lékaře nebo pohotovost, pokud:
To mohou být příznaky alergické reakce.
Při léčbě itopridem (léčivou látkou přípravku Kinito) se mohou objevit tyto nežádoucí účinky:
Méně časté (vyskytují se u 1 – 10 léčených osob z 1 000): průjem, bolest břicha, zácpa, zvýšená tvorba slin, bolest hlavy, poruchy spánku, závrať, bolesti v zádech nebo na hrudi, únava, podrážděnost, zvýšené krevní hladiny látek zvaných kreatinin a močovina, snížené množství bílých krvinek v krvi (leukopenie), zvýšené hladiny hormonu prolaktinu v krvi (mohou vést k tvorbě mléka a/nebo zvětšení prsních žláz).
Vzácné (vyskytují se u 1 – 10 léčených osob z 10 000): vyrážka, zarudnutí kůže a svědění.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): snížení počtu krevních destiček (může se projevit jako tvorba modřin nebo krvácení), třes, nauzea (pocit na zvracení), zvětšení prsních žláz (gynekomastie), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšené krevní hladiny některých enzymů AST (SGOT), ALT (SGPT), gama- GTP, alkalické fosfatázy and barviva bilirubinu.
Pokud se vyskytne tvorba a vylučování mléka mléčnou žlázou mimo období kojení (galaktorea) nebo zvětšení prsních žláz u mužů (gynekomastie), je nutno léčbu přerušit nebo ukončit.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Přípravek Kinito nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na blistru nebo papírové krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Kinito obsahuje
Léčivou látkou je itoprid-hydrochlorid. Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl kroskamelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát,
Potah tablety: Potahová soustava Sepifilm 752 bílá (hypromelosa 2910/6, mikrokrystalická celulosa, makrogol-2000-monostearát, oxid titaničitý E171)
Jak přípravek Kinito vypadá a co obsahuje toto balení
Kinito jsou bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
Přípravek je balen v průhledných PVC/PVDC/Al blistrech. Jeden blistr obsahuje 10 tablet.
Vnější obal je papírová krabička.
Každé balení obsahuje příbalovou informaci.
Velikost balení:
40 potahových tablet (4×10 tablet)
100 potahových tablet (10×10 tablet)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika
Výrobce:
Zentiva, a. s., Hlohovec, Slovenská republika
Tento přípravek je registrovaný v členských státech evropského hospodářského prostoru pod následujícími názvy:
Česká republika Kinito 50 mg, potahované tablety
Slovenská republika Kinito 50 mg, filmom obalené tablety
Polsko Zirid
Litva Zirid 50 mg plėvele dengtos tabletek
Estonsko Zirid 50 mg õhukese polumeerikattega tabletid
Maďarsko Zirid 50 mg filmtabletta
Rumunsko Zirid 50 mg comprimate filmate
Bulharsko 3ИPИД 50 mg филмирани таблетки