MIRIL 2,5 mg
Ramiprilum
Tablety
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
Miril obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril. Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Miril účinkuje takto:
Miril se může používat:
Neužívejte přípravek Miril:
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Miril. Nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Miril užívat.
Zvláštní opatrnosti při léčbě s přípravkem Miril je zapotřebí:
Dříve než začnete užívat tento lék, ověřte si u svého lékaře:
Užívání přípravku Miril není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se přípravek Miril nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození
plodu – viz bod Těhotenství a kojení.
Pediatrická populace
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku Miril nedoporučuje vzhledem k tomu, že nebyla stanovena bezpečnost a účinnost ramiprilu pro tuto věkovou skupinu pacientů.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Miril užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně rostlinných přípravků). Je to kvůli tomu, že přípravek Miril může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Miril.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku Miril.
Léčivé přípravky zmírňující bolest nebo zánět (např. nesteroidní protizánětlivé látky, tzv. NSAIDs, jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová).
Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je např. efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám
zkontroluje krevní tlak.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou při současném užívání s Mirilem zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Miril může mít vliv na jejich účinek.
Léky na cukrovku, jako jsou např. ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulín.
Přípravek Miril může snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po dobu užívání přípravku Miril.
Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím). Miril vám může zvýšit množství lithia v krvi. Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Miril užívat.
Užívání přípravku Miril spolu s jídlem a alkoholem:
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Miril ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Miril není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek Miril nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Přípravek Miril není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Poradťe se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Při léčbě přípravkem Miril můžete pociťovat závrať. Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Miril, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku. Pokud se u Vás vyskytne závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Miril
Přípravek obsahuje laktosu. Pokud u Vás byla diagnostikována nesnášenlivost některého z cukrů, informujte svého lékaře dříve, než začnete přípravek užívat.
Vždy užívejte Miril přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto léčivého přípravku
Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu. Tablety spolkněte vcelku a zapijte je tekutinou. Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Léčba vysokého krevního tlaku (hypertenze)
Na snížení rizika srdečního záchvatu nebo mozkové mrtvice
Léčba na snížení nebo oddálení zhoršení problémů s ledvinami
Léčba srdečního selhání
Léčba po srdečním záchvatu
Starší pacienti
Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Miril, než jste měl(a):
Pokud užijete více tablet, než Vám předepsal lékař, nebo při náhodném požití tablet dítětem vyhledejte neprodleně lékaře. Cestou do nemocnice neřiďte – požádejte někoho o odvoz nebo si zavolejte sanitku.Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Miril:
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i Miril nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Miril a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků – možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
Časté (projevují se u méně než 1 z 10, ale u více než 1 ze 100 pacientů)
Méně časté (projevují se u méně než 1 ze 100, ale u více než 1 z 1 000 pacientů)
Vzácné (projevují se u méně než 1 z 1 000, ale u více než 1 z 10 000 pacientů)
Velmi vzácné (projevují se u méně než 1 z 10 000 pacientů)
Vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle
Další hlášené nežádoucí účinky:
Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
ALU/ALU blistr: Uchovávejte při teplotě do 25 0 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Miril obsahuje:
Léčivou látkou je ramiprilum.
MIRIL 2,5 mg: 1 tableta obsahuje 2,5 mg ramiprilum.
MIRIL 5 mg: 1 tableta obsahuje 5 mg ramiprilum.
Pomocné látky jsou hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, natrium-stearyl-fumarát, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý
(Miril 5 mg).
Jak přípravek Miril vypadá a co obsahuje toto balení:
Miril 2,5 mg: žluté, oboustranně ploché, podlouhlé tablety s půlící rýhou na jedné straně a po stranách
a s označením R2 na téže straně tablety. Velikost přibližně 10x5mm.
Miril 5 mg: růžové, oboustranně ploché, podlouhlé tablety s půlící rýhou na jedné straně a
po stranách a s označením R3 na téže straně tablety. Velikost přibližně 8,8x4,4mm.
Velikosti balení:
Miril 2,5 mg: 20, 30, 50, 100 tablet.
Miril 5 mg: 20, 30, 50, 100 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava – Komárov, Česká Republika
Výrobce:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Německo
Datum poslední revize textu: 29.8.2012
Více informací o léčivém přípravku naleznete zde.
Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.
O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
MIRIL 5 mg
Ramiprilum
Tablety
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
Miril obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril. Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Miril účinkuje takto:
Miril se může používat:
Neužívejte přípravek Miril:
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Miril. Nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Miril užívat.
Zvláštní opatrnosti při léčbě s přípravkem Miril je zapotřebí:
Dříve než začnete užívat tento lék, ověřte si u svého lékaře:
Užívání přípravku Miril není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se přípravek Miril nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození
plodu – viz bod Těhotenství a kojení.
Pediatrická populace
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku Miril nedoporučuje vzhledem k tomu, že nebyla stanovena bezpečnost a účinnost ramiprilu pro tuto věkovou skupinu pacientů.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Miril užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně rostlinných přípravků). Je to kvůli tomu, že přípravek Miril může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Miril.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku Miril.
Léčivé přípravky zmírňující bolest nebo zánět (např. nesteroidní protizánětlivé látky, tzv. NSAIDs, jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová).
Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je např. efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám
zkontroluje krevní tlak.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou při současném užívání s Mirilem zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři. Miril může mít vliv na jejich účinek.
Léky na cukrovku, jako jsou např. ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulín.
Přípravek Miril může snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po dobu užívání přípravku Miril.
Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím). Miril vám může zvýšit množství lithia v krvi. Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Miril užívat.
Užívání přípravku Miril spolu s jídlem a alkoholem:
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Miril ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Miril není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek Miril nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Přípravek Miril není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.
Poradťe se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Při léčbě přípravkem Miril můžete pociťovat závrať. Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Miril, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku. Pokud se u Vás vyskytne závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Miril
Přípravek obsahuje laktosu. Pokud u Vás byla diagnostikována nesnášenlivost některého z cukrů, informujte svého lékaře dříve, než začnete přípravek užívat.
Vždy užívejte Miril přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto léčivého přípravku
Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu. Tablety spolkněte vcelku a zapijte je tekutinou. Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Léčba vysokého krevního tlaku (hypertenze)
Na snížení rizika srdečního záchvatu nebo mozkové mrtvice
Léčba na snížení nebo oddálení zhoršení problémů s ledvinami
Léčba srdečního selhání
Léčba po srdečním záchvatu
Starší pacienti
Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Miril, než jste měl(a):
Pokud užijete více tablet, než Vám předepsal lékař, nebo při náhodném požití tablet dítětem vyhledejte neprodleně lékaře. Cestou do nemocnice neřiďte – požádejte někoho o odvoz nebo si zavolejte sanitku.Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Miril:
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i Miril nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Miril a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků – možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
Časté (projevují se u méně než 1 z 10, ale u více než 1 ze 100 pacientů)
Méně časté (projevují se u méně než 1 ze 100, ale u více než 1 z 1 000 pacientů)
Vzácné (projevují se u méně než 1 z 1 000, ale u více než 1 z 10 000 pacientů)
Velmi vzácné (projevují se u méně než 1 z 10 000 pacientů)
Vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle
Další hlášené nežádoucí účinky:
Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
ALU/ALU blistr: Uchovávejte při teplotě do 25 0 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Miril obsahuje:
Léčivou látkou je ramiprilum.
MIRIL 2,5 mg: 1 tableta obsahuje 2,5 mg ramiprilum.
MIRIL 5 mg: 1 tableta obsahuje 5 mg ramiprilum.
Pomocné látky jsou hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, natrium-stearyl-fumarát, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý
(Miril 5 mg).
Jak přípravek Miril vypadá a co obsahuje toto balení:
Miril 2,5 mg: žluté, oboustranně ploché, podlouhlé tablety s půlící rýhou na jedné straně a po stranách
a s označením R2 na téže straně tablety. Velikost přibližně 10x5mm.
Miril 5 mg: růžové, oboustranně ploché, podlouhlé tablety s půlící rýhou na jedné straně a
po stranách a s označením R3 na téže straně tablety. Velikost přibližně 8,8x4,4mm.
Velikosti balení:
Miril 2,5 mg: 20, 30, 50, 100 tablet.
Miril 5 mg: 20, 30, 50, 100 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava – Komárov, Česká Republika
Výrobce:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Německo
Datum poslední revize textu: 29.8.2012
Více informací o léčivém přípravku naleznete zde.
Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.
O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.