NITROMINT příbalový leták

NITROMINT

(glyceroli trinitras)
aerosol

Držitel rozhodnutí o registraci
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1106 BUDAPEŠŤ, Keresztúri út 30-38.
MAĎARSKO

Výrobce
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
9900 KÖRMEND, Mátyás király utca 65.
MAĎARSKO

Složení

Léčivá látka: glyceroli trinitratis solutio 1% (roztok glycerol-trinitrátu 1%) 8 g v jedné nádobce (10 g) odpovídající glyceroli trinitras (glycerol-trinitrá t, tj. nitroglycerin) 0,4 mg v jedné dávce.
Pomocné látky: propylenglykol.

Indikační skupina

Vazodilatans (látka rozšiřující cévy);
antianginózní látka (látka působí cí proti angině pectoris - bolestem na hrudi srdečního původu).

Charakteristika

Nitromint aerosol působí relaxaci (uvolnění) hladkého svalstva krevních cév. Rozšiřuje periferní žíly, tepny a koronární arterie (tepny zá sobující srdce krví), tím zmírňuje bolest na hrudi a zajišťuje dostatek kyslíku pro srdce, které tak lépe pracuje. Rovněž umožňuje lépe sná šet fyzickou námahu.
Aerosol se rychle vstřebá vá a jeho účinky jsou zřejmé během jedné minuty.

Indikace

Použitím aerosolu před fyzickou námahou můžete předejí t záchvatu anginy pectoris (bolesti na hrudi
srdečního původu). Nitromint může být též vhodný jako pomocný prostředek u akutních (náhle vzniklých) pří padů levostranné srdeční nedostatečnosti - astma cardiale (projevuje se silnou dušností).
Někteří lé kaři považují jeho používání za vhodné též po prodělaném srdečním infarktu.

Kontraindikace

Nitromint aerosol NEPOUŽÍVEJTE, pokud:

jste přecitlivělí na organické nitráty nebo na kteroukoli složku přípravku uvedenou v kapitole „Složení “;
trpíte glaukomem s úzkým úhlem (druhem očního onemocnění se zvýšeným nitroočním tlakem, tzv. zeleným zákalem);
máte nízký krevní tlak;
máte zvýšený intrakraniální tlak (tlak uvnitř lebky) z důvodu předchozího krvácení do mozku a úrazu;
máte anémii (chudokrevnost).

Pacienti trpící glaukomem s širokým ú hlem (druh očního onemocnění se zvýšeným nitroočním tlakem, tzv. zelený zákal) a pacienti s migrénou (záchvatovitou bolestí hlavy) mohou lék používat, ale měli by být opatrní a ve stálé m kontaktu se svým lékařem.

Nežá doucí účinky
Během léčby přípravkem Nitromint aerosol se u Vás může vyskytnout kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků: přechodné mí rné pálení v ústech, pocit pulzace v hlavě, zrudnutí, bolesti hlavy, závratě, bušení srdce, pocity horka, nevolnost, pocení. Vážnější nežádoucí účinky - např. namodralé zbarvení kůže - se mohou vyskytnout pouze při předávkování. V takovém případě se ihned poraďte se svým lé kařem.
Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, musíte informovat svého lékaře!

Interakce

Při podávání Nitromint aerosolu spolu s léky používanými na léčbu vysokého krevního tlaku (antihypertenzivy) nebo s léky působícími na centrální nervovou soustavu (na mozek a míchu), jako jsou například neuroleptika (léky ovlivňující psychiku) nebo tricyklická antidepresiva (látky pro lé čbu psychických depresí), je zvýšené riziko výskytu nízkého krevního tlaku.
Proto vždy informujte svého lékaře o všech lécích, které již užíváte nebo se chystáte užívat včetně léků vydávaných bez lékařského receptu.
Dříve než začnete užívat některý z volně prodejných léků spolu s Nitromint aerosolem, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

Dávkování a způsob podání

Přesné dávkování by měl vždy určit lékař. Vždy používejte přípravek Nitromint přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud lékař nenaří dí jinak, můžete postupovat takto: Při záchvatu se posaďte a vstříkněte pod jazyk jednu nebo dvě dávky. V případě nutnosti můžete aplikovat v následujících 15 minutá ch ještě další dávky (stisknutí), nejvýše však tři. Pro předcházení zá chvatů se aplikuje jedna odměřená dávka (jedno vstří knutí) 5-10 minut před fyzickou námahou.

Upozornění

Po dobu léčby nepožívejte žádné alkoholické nápoje.
Váš ošetřují cí lékař může považovat za nezbytné provedení některých laboratorních vyšetření (např. vyšetření krve a moči), aby mohl pravidelně kontrolovat Vá š zdravotní stav.
Přípravek nepoužívejte a ani neuchovávejte v blízkosti otevřeného ohně nebo tam, kde je povoleno kouření. Dbejte na to, aby nedošlo k proražení, poškození či spálení ná dobky, ani když je zdánlivě prázdná.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnění, poraďte se se svým lékařem. Před podáním léku v těhotenství je třeba pečlivě zvážit, zda prospěch převá ží nad veškerými riziky.
Pokud pociťujete po použití aerosolu na počátku léčby závratě, je důležité, abyste se vyvaroval(a) řízení dopravních prostředků, vykonávání práce se zvýšeným nebezpečím úrazu a obsluhy strojů. Je možné, že později v průběhu léčby budete moci tyto činnosti vykonávat. Poraďte se se svým lékařem.

Předávkování

Mdloba a výrazně nízký krevní tlak jsou příznaky předávkování. Měl(a) byste uvědomit osoby, s nimiž se často stýkáte, že se léčíte přípravkem Nitromint, aerosol, a požádat je, aby při vý skytu těchto příznaků ihned informovaly lékaře. V takovém případě nelze vyloučit Vaše přijetí do nemocnice.

Uchovávání

Přípravek je hořlavý, výbušný!
Uchovávejte při teplotě do25 °C, chraňte před světlem a sá lavým teplem! (např. slunečním zářením).
Přípravek se nesmí uchovávat a používat v blízkosti otevřeného ohně a při kouření!
Dbejte na to, aby nedošlo k proražení, poškození či spálení lahvičky, ani když je zdánlivě prá zdná.

Varování

Přípravek Nitromint nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
Aerosol: 10 g (180 dávek) v kovové nádobě na aerosol vybavené mechanickým dávkovacím ventilem.

Datum revize textu:
4.9.2012

Více informací o léčivém přípravku naleznete zde.

Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.

O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

NITROMINT 2,6 mg

(glyceroli trinitras)
retardované tablety

Držitel rozhodnutí o registraci
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1106 Budapešť, Keresztúri 30–38.
Maďarsko

Výrobce
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király utca 65.
Maďarsko

Složení

Léčivá látka: jedna retardovaná tableta obsahuje glyceroli trinitras 2,6 mg (nitroglycerinum), ve formě ředěného nitroglycerinu s ß-laktózou.
Pomocné látky: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, kyselina stearová, makrogol 6000, monohydrát laktózy, karbomer 934 P, kopovidon.

Indikační skupina
Vazodilatans.
Vazodilatační látka (látka rozšiřující cévy) pro srdeční onemocnění.

Charakteristika

Nitromint 2,6 mg, retardované tablety, jsou nitroglycerinové tablety s řízeným uvolňováním léčivé látky, které vyvolávají dlouhodobé rozšíření koronárních cév (tj. tepen zásobujích srdce krví). Tablety NEJSOU vhodné pro léčbu akutních (náhle vzniklých) záchvatů anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).

Indikace

Tyto tablety Vám mohou být předepsány k předcházení záchvatů anginy pectoris.

Kontraindikace

NEUŽÍVEJTE tyto tablety, pokud: · jste přecitlivělí na organické nitráty nebo na kteroukoliv přísadu uvedenou v kapitole „Složení“; máte zvýšený intrakraniální tlak (tlak uvnitř lebky) z důvodu předchozího krvácení do mozku a úrazu; máte těžkou anémii (chudokrevnost).

Nežádoucí účinky

Během léčby přípravkem Nitromint 2,6 mg, retardované tablety, se u Vás může vyskytnout kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků: bolesti hlavy, závratě, slabost, mírná žaludeční nevolnost. Lék je obvykle dobře snášen a vážné nežádoucí účinky se vyskytují zřídka.
Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, musíte informovat svého lékaře!

Interakce

Při podávání retardovaných tablet Nitromint 2,6 mg spolu s léky používanými na léčbu vysokého krevního tlaku (antihypertenzivy) nebo s léky působícími na centrální nervovou soustavu (na mozek a míchu), jako jsou například sedativa (utišující látky) nebo tricyklická antidepresiva (látky pro léčbu psychických depresí), je zvýšené riziko výskytu nízkého krevního tlaku. Dlouhodobá léčba diuretiky a retardovanými tabletami Nitromint 2,6 mg může mít za následek hypovolemii (snížení objemu krevní plazmy).
Proto vždy informujte svého lékaře o všech lécích, které již užíváte nebo se chystáte užívat včetně léků vydávaných bez lékařského receptu.
Dříve než začnete užívat některý z volně prodejných léků spolu s přípravkem Nitromint 2,6 mg, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

Dávkování a způsob podání

Přesné dávkování by měl vždy určit lékař. Vždy užívejte přípravek Nitromint 2,6 mg přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud lékař nenařídí jinak, můžete lék užívat podle tohoto schématu. Tablety polykejte celé, nerozkousané.
Obvyklá dávka je jedna tableta před jídlem dvakrát denně (ráno a v poledne).
Pokud to lékař považuje za nutné, je možno zvýšit dávku na 2–3 tablety dvakrát denně.

Upozornění

Po dobu léčby nepožívejte žádné alkoholické nápoje.
Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnění, poraďte se se svým lékařem. Před podáním léku v těhotenství je třeba pečlivě zvážit, zda prospěch převáží nad veškerými riziky.
Pokud pociťujete při užívání tablet na počátku léčby závratě, je důležité, abyste se vyvaroval(a) řízení dopravních prostředků, vykonávání práce se zvýšeným nebezpečím úrazu a obsluhy strojů. Je možné, že později v průběhu léčby budete moci tyto činnosti vykonávat. Poraďte se se svým lékařem.

Předávkování

Mdloba a výrazně nízký krevní tlak jsou příznaky předávkování. Měl(a) byste uvědomit osoby, s nimiž se často stýkáte, že se léčíte přípravkem Nitromint 2,6 mg, retardované tablety, a požádat je, aby při výskytů těchto příznaků ihned informovaly lékaře. V takovém případě nelze vyloučit Vaše přijetí do nemocnice.

Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Varování

Přípravek Nitromint 2,6 mg nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Balení
Lahvička s 60 retardovanými tabletami uložená spolu s informací pro použití v papírové krabičce.

Datum poslední revize
27.3.2013