Podávání léků v těhotenství určují FDA kategorie bezpečnosti.
Budesonidem nejen začínáme léčit pacientky v graviditě (pokud s léčbou ICS dosud nezačaly), ale také je na tento lék převádíme z jiných ICS kategorie „C“, pokud nejsou adekvátně kontrolovány na vysokých dávkách.
Preskripci budesonidu volíme také pro každou ženu ve fertilním věku, kdy je nutné myslet na možné těhotenství a volit bezpečnější léčbu.
U nás je v inhalační formě dostupný – podle abecedy: Inflammide, Miflonid a Pulmicort.Kategorie FDA
Kategorie A: Adekvátní a dobře kontrolované studie neprokázaly riziko pro fetus v prvním trimestru gravidity (ani v pozdějších trimestrech).
Kategorie B: Zvířecí reprodukční studie neprokázaly nežádoucí účinky na fetus, nejsou adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen.
Kategorie C: Zvířecí reprodukční studie prokázaly nežádoucí účinky na fetus a nejsou adekvátní a dobře kontrolované studie u lidí, ale potenciální (možný) prospěch opravňuje užití léků u těhotných žen bez ohledu na možná rizika.
Kategorie D: Je pozitivní důkaz rizika pro lidský fetus založený na údajích nežádoucí reakce ze zkušenosti výzkumné nebo obchodní, ale možný prospěch opravňuje užití léků u těhotných žen bez ohledu na možná rizika.
Kategorie X: Studie u zvířat a lidí prokázaly fetální abnormality a/nebo je pozitivní důkaz fetálního rizika u lidí založený na údajích o nežádoucích reakcích ze zkušenosti výzkumné nebo obchodní a rizika užití léku u těhotných žen jasně převažují možný prospěch.