Imunoprofylaxe se v současné době provádí přípravkem Synagis (generický název palivizumab). Palivizumab je humanizovaná monoklonální protilátka (IgG-I) vyrobená rekombinantní technologií. Je cílená proti glykoproteinu F, antigenu společnému pro oba typy RS viru.
Imunoprofylaxe RSV v České republice
Palivizumab - přípravek Synagis - byl v České republice registrován v roce 2000. V sezóně 2000/2001 byl v České republice zahájen program imunoprofylaxe, do kterého jsou zařazeny děti s nejvyšším rizikem těžkého průběhu RSV infekce. Program je garantován Českou neonatologickou společností.
Indikační kritéria pro Českou republiku1. Novorozenci narození ve 28. gestačním týdnu a dříve, u kterých byla diagnostikována bronchopulmonální dysplazie (BPD).2. Novorozenci narození i ve vyšším gestačním věku, u kterých byla rentgenologicky potvrzena emfyzematózně-bulózní forma BPD.3. Pro všechny tyto pacienty platí věkový limit 1 rok nebo 12 měsíců od propuštění z perinatologického centra.
K preskripci Synagisu jsou autorizována pouze perinatologická centra. Koordinačním pracovištěm (schvalování a garantování indikovaných pacientů, vedení centrálního registru pacientů) je Neonatologické oddělení FN Na Bulovce, prim. MUDr. Martin Čihař.
Dávkovací schéma
Každý indikovaný pacient dostane 5 intramuskulárních injekcí v měsíčních intervalech. Jednotlivá dávka je 15 mg/kg. Dávkování bylo doporučeno tak, aby hladina palivizumabu neklesla pod 40 u g/ml, což je hladina, která in vitro vede k redukci replikace RSV o 99 %. V případě, že je pacient indikován až v průběhu RSV sezóny, je počet dávek příslušně redukován tak, aby imunoprofylaxe byla ukončena nejpozději do konce dubna.
Jednotlivá balení obsahují 50 nebo 100 mg lyofilizovaného prášku a po naředění sterilní vodou jej lze použít 6 hodin. Palivizumab, vzhledem k charakteru látky, neinterferuje s jiným očkováním.
Perinatologická centra indikují každoročně v průběhu září své pacienty. Odešlou vyplněné speciální formuláře na adresu koordinačního pracoviště (centrálního registru). Koordinační pracoviště garantuje správnost indikace. Indikační formulář potvrzený koordinačním centrem je nezbytným předpokladem. Vlastní imunoprofylaxe by měla být zahájena nejpozději začátkem listopadu. Aplikace první dávky proběhne v perinatologickém centru. Zbylé dávky je možno delegovat na praktického pediatra. Rodiče i praktičtí lékaři jsou informováni, že v případě hospitalizace dítěte z důvodu infekce dýchacích cest je nutno v příslušné nemocnici provést vyšetření na RSV a pozitivní výsledek nahlásit koordinačnímu centru.
MUDr. Martin Čihaře-mail: ciharmar@seznam.czFakultní nemocnice Na Bulovce, Praha, Neonatologické oddělení
