Informace SÚKL – Venofer, injekční roztok

2. 6. 2014 0:00
přidejte názor
Autor: Redakce

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v ČR u léčivého přípravku Venofer, injekční roztok, 5x 5 ml, držitele rozhodnutí o registraci společnosti Vifor France SA, Neuilly-sur-Seine.




Balení léčivého přípravku Venofer (inj. sol., kód SÚKL: 17991) bylo opatřeno: • aktuálně schválenou příbalovou informací ze dne 27. 9. 2013, • štítkem na vnějším obalu se šarží 353001C a použitelností 05-2016, • lepicími štítky na třech místech vnějšího obalu, aby nedocházelo k jeho otevírání.
Přebalení bylo provedeno v souladu s bodem 4 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22. 1. 2009.
V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na štítku vnějšího obalu nové číslo šarže přidáním přípony: • dříve: 353001, • nyní: 353001C.
Na vnitřním obalu je uvedeno původní číslo šarže. Fotodokumentaci léčivého přípravku po přebalení najdete na webu: www.sukl.cz

  • Žádné názory
  • Našli jste v článku chybu?