Frankfurt -
Po případech léků Vioxx, u něhož studie prokázaly zvýšené riziko infarktu, a Celebrex, který vyvolával srdeční potíže, tak zájem úřadu vzbudil další vysoce prodejný medikament. Odborníci to považují za důkaz rostoucí opatrnosti licenčního úřadu.
V případě Duragesicu, který se předepisuje i v České republice, podle agentury Bloomberg FDA prověřuje, zda úmrtí mohou souviset se zneužitím či chybnou aplikací prostředku.
Náplast proti bolestem, která se začala prodávat v roce 1990, obsahuje účinnou látku Fentanyl, která byla připuštěna již v sedmdesátých letech. Látka patří mezi tzv. opioidy, které lékaři předepisují především u silných a chronických bolestí, například nádorových.
V poslední době se navíc tato látka stále více využívá také při jiných bolestech, například bolestí zad. Obrat z prodeje Duragesicu proto v posledních letech silně vzrostl, celosvětově činil loni téměř dvě miliardy dolarů.
Přesto se ale odborníci nedomnívají, že by případ mohl finančně dosáhnout stejné dimenze jako skandál kolem léku Vioxx či jiných medikamentů. Akcie Johnson&Johnson proto včera na případ téměř vůbec nereagovaly.
Experti hodnotí počínání FDA jako další náznak rostoucí snahy úřadu stále více zajišťovat bezpečnost medikamentů. V minulých měsících tak zástupci instituce například vyžadovali větší varovné informace u celé řady antidepresív a medikamentů na potenci.
Jedna z mluvčích Johnson&Johnson zdůraznila, že bezpečnost pacientů je na prvním místě. Odborné nasazení Duragesicu podle ní umožňuje efektivní léčbu pacientů, kde méně silné medikamenty nezabírají. Kromě Johnson&Johnson FDA prověřuje také produkty výrobce generik Mylan, která v lednu na trhu uvedl podobný výrobek.
Siegfried Hofmann, Hospodářské noviny
REAKCE ČTENÁŘŮ
Štěpán Bejvančický
Úvodem bych chtěl upozornit, že lék se jmenuje Durogesic nikoliv Duragesic! V Centru pro léčbu bolesti FN PLzeň bylo tímto lékem léčeno již stovky nemocných, žádné příčinné úmrtí nám není známo. Zajímavé je, že FDA nezajímají stovky úmrtí při krvácení při užívání NSA typu ibuprofenu a pod. Několik pochybných úmrtí by se možná objevilo po jakémkoliv léku. Je otázka nakolik je to vědecky podloženo či je to likvidace konkurence.