Krátce z (farma)byznysu

• Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) pozastavil na přelomu července a srpna v Česku distribuci a výdej léku Exjade s podezřením, že na český trh mohly proniknout jeho padělky. „V Německu byly odhaleny šarže léků této značky, v nichž nebyla léčivá látka. V balení byly například ústřižky plastových blistrů a doplňky stravy,“ uvedla mluvčí SÚKL Lucie Šustková. Padělky podle ní putovaly do Německa ze Slovenska přes Českou republiku. To je také důvod, proč ústav preventivně rozhodl stáhnout léčiva z českých lékáren. Podobný případ se v Česku podle SÚKL zatím nikdy nestal. Společnost Novartis, která přípravek vyrábí, uvedla, že v jejím distribučním řetězci žádné pochybení nevzniklo. „Naše společnost je poškozenou stranou a zvažujeme v této věci podání trestního oznámení,“ uvedla mluvčí Novartis Emílie Pražáková. Padělky šířily podle informací SÚKL takzvaní paralelní dodavatelé (neoficiální dodavatelé léků, s nimiž originální výrobci nemají podepsané smlouvy). • Farmaceutická společnost Apotex Europe stahuje z trhu šest šarží antidepresiva Apo-Fluoxetine POR CPS DUR (balení po 100 tobolkách šarží ME5656, MF6886 a KP0557 a balení po 30 tobolkách šarže KP0556; preventivní stahování se týká 30tobolkového balení ze šarže KX5684 a 100tobolkového šarže KX5685). Závadou v jakosti je podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) nečistota, která neodpovídá registrační dokumentaci léku. SÚKL zatím nemá žádné hlášení o jakýchkoli nežádoucích účincích. • Kanadská farmaceutická společ