Krátce z (farma)byznysu

23. 6. 2015 13:15
přidejte názor
Autor: Redakce

• Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) začal prošetřovat upozornění amerického Úřadu pro kontrolu léků a potravin (FDA) adresované české farmaceutické firmě VUAB Pharma, jejíž léky mají být údajně kontaminované klostridiemi. Podle zjištění SÚKL tomu nyní ale nic nenasvědčuje. „U dvou léčivých přípravků s obsahem léčivé látky nystatin vyrobené uvedenou společností SÚKL dosud nezaznamenal žádné potíže ve smyslu závad v jakosti ani zvýšené hlášení v oblasti nežádoucích účinků,“ uvedla mluvčí ústavu Lucie Šustková. Společnost VUAB Pharma tvrdí, že celá záležitost je nedorozumění a kvalita jejího nystatinu je prvotřídní. Výsledky aktuálního kontrolního měření firmy potvrzují, že jednotlivé parametry odpovídají normám, ba dokonce jsou řádově nižší, než jsou závazné mezinárodní limity, uvedla společnost. Podle dopisu, který FDA zaslal firmě koncem května, pronikly bakterie Clostridium sphenoides a další mikrobiální znečištění do aktivních složek léků pravděpodobně při výrobě. Mikroby údajně obsahovala látka nystatin, která se používá proti kvasinkám a plísním, a nedostatky měli odhalit inspektoři FDA. • Chemicko-farmaceutická společnost Farmak loni podle auditovaných výsledků zvýšila tržby o třetinu – z 344 milionů korun v roce 2013 na 460 milio nů korun. Čistý zisk olomoucké firmy ale klesl na 13,7 milionu korun z 25,3 milionu korun v roce 2013. Společnost Farmak loni zvýšila provozní zisk z 3,5 milionu v roce 2013 na bezmála 60 milionů korun. Její čistý zisk ale nakonec sn





  • Žádné názory
  • Našli jste v článku chybu?