Přípravek patří mezi trombolytika a používá se u srdečních příhod a cévních mozkových příhod k rozpouštění krevních sraženin. Je využíván především při hospitalizacích, a to zejména v síti iktových center. Zákaz vyvézt či distribuovat přípravek mimo území České republiky platí do odvolání, nejpozději do 31. srpna 2014.
Odvrácení kritické situace
Ministerstvo zdravotnictví již v minulosti vydalo ve vztahu k předmětným léčivým přípravkům opatření, které však pozbylo platnosti dnem 31. března 2014. Vzhledem k nízké ceně přípravku v České republice ve srovnání s ostatními členskými státy Evropské unie je jeho dostupnost pro české pacienty opět ohrožena reexportem do zahraničí. „Díky loňskému opatření ministerstva zdravotnictví byla tuzemská poptávka po přípravku Actilyse uspokojena a podařilo se tak odvrátit kritickou situaci, kdy reálně hrozila jeho nedostupnost,“ řekl ministr zdravotnictví Svatopluk Němeček. „Vzhledem k tomu, že se jedná o lék, který zachraňuje lidské životy a je v současné době nenahraditelný, jsem se souhlasem k opětovnému zákazu jeho reexportu neváhal.“ Držitelé distribučního oprávnění jsou tedy dle opatření povinni zajistit, že daný léčivý přípravek bude dodáván pouze osobám, které jsou oprávněny vydávat léčivé přípravky v České republice v souladu s § 77 odst. 1 písm. c) bod 2 a písm. h) zákona o léčivech. Tímto není dotčeno předání daného léčivého přípravku v rámci distribučního řetězce v České republice za účelem zajištění efektivního pokrytí území republiky za předpokladu, že výsledným koncovým odběratelem bude pouze osoba oprávněná k výdeji léčivých přípravků podle § 82 odst. 2 zákona o léčivech.