Právní aktualita Zdraví.Euro.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informace týkající se nové kategorie výdeje léčivých přípravků bez lékařského předpisu s omezením.
Tato informace obsahuje obecná kritéria a zároveň návrh konkrétních ATC skupin, kterých by se tato kategorie mohla týkat a stejně tak podmínky omezení výdeje.
SÚKL vyzývá odbornou veřejnost k připomínkování těchto nových kritérií. Jedná se o kritéria pro zařazení léčivých přípravků do kategorie OTC s omezením, podmínky výdeje a vazby na lékařskou péči, seznam ATC skupin, které je možné dle odborníků SÚKL zařadit do nové kategorie výdeje.
„Díky dokonalým znalostem Vašeho portfolia bude případně možné navrhovanou kategorii OTC s omezením rozšířit i s patřičným omezením,“ uvádí se na webových stránkách SÚKL.
Cílem nového systému je mimo jiné harmonizace podmínek výdeje léčivých přípravků se stejnou léčivou látkou, lékovou formou a sílou a dále podmínek výdeje zaměnitelných léčivých přípravků s podobnou účinností a blízkým poměrem rizik a přínosů při terapeutickém užití.
Informace pro odbornou veřejnost, pozitivní seznam ATC skupin a negativní seznam ATC skupin najdte ZDE.
K této informaci Státního ústavu pro kontrolu léčiv mohou zdravotníci zasílat připomínky do 15. září 2008 na emailovou adresu: posta@sukl.cz.
(ivb), www.Zdravi.Euro.cz
