Nové analýzy s idarucizumabem o znovuzavedení antitrombotické léčby po zvrácení účinku dabigatranu

4. 1. 2016 10:23
přidejte názor
Autor: Redakce

Společnost Boehringer Ingelheim oznámila výsledky dvou nových analýz hodnotících idarucizumab, který byl nedávno schválen ve zrychleném řízení a uveden na trh ve Spojených státech amerických a je specifickým přípravkem k reverzi antikoagulačního účinku přípravku dabigatran-etexilátu.




Výsledky byly prezentovány na setkání Americké kardiologické společnosti (American Heart Association) v Orlandu.

Důležité informace pro lékaře

Jedna z analýz prověřovala opětovné zavedení antitrombotické léčby po podání idarucizumabu, která je u pacientů s nevalvulární fibrilací síní zásadní pro snížení rizika cévní mozkové příhody. Prozatímní analýza dat z probíhající fáze III klinické studie RE-VERSE AD ukázala, že znovuzahájení alternativní antitrombotické léčby je možné kdykoli po podání idarucizumabu. Znovuzavedení alternativní antitrombotické léčby (například heparinu) po podání idarucizumabu bylo možné v průběhu 0,2–77,2 dnů u pacientů s nekontrolovaným nebo život ohrožujícím krvácením a 0–40,8 dnů u pacientů vyžadujících urgentní operaci či jiný urgentní výkon. Znovuzahájení antikoagulační léčby dabigatranem po podání idarucizumabu bylo možné za 1,3–90,6 dnů u pacientů s nekontrolovaným nebo život ohrožujícím krvácením. U pacientů vyžadujících urgentní operaci či jiný urgentní výkon byla tato doba v rozmezí 1–63,31 dnů.
„Znovuzavedení antitrombotické léčby by mělo být zváženo, jakmile je to z medicínského hlediska možné, aby se předešlo zvýšení rizika cévní mozkové příhody u pacientů s nevalvulární fibrilací síní,“ uvedl hlavní řešitel studie a prorektor a profesor urgentní medicíny na Univerzitě Thomasse Jeffersona ve Filadelfii dr. Charles Pollack a dodal: „Výsledky prozatímní analýzy fáze III klinické studie RE-VERSE AD lékařům poskytnou informace důležité pro zvážení znovuzavedení antitrombotické léčby po reverzi účinku dabigatranu ve vzácných urgentních situacích, kdy je nutné podat pacientovi idarucizumab.“

Flexibilita při vedení antitrombotické léčby

Druhá prezentace, týkající se idarucizumabu, představila výsledky ze studie in vitro, která zkoumala účinek idarucizumabu v přítomnosti koncentrátů koagulačního faktoru (například rekombinantního aktivovaného faktoru VII, třínebo

čtyřfaktorové koncentráty protrombinového komplexu a aktivovaný PCC). Výsledky ukázaly, že reverzní účinek idarucizumabu na dabigatran nebyl ovlivněn přítomností koncentrátů koagulačního faktoru. Výsledek je důležitý, protože tyto látky jsou často užívány v léčbě pacientů ohrožených akutním krvácením. Studie rovněž ukázala, že použití idarucizumabu neovlivnilo antikoagulační účinek jiných běžně dostupných přípravků na ředění krve (přímé inhibitory faktoru Xa, hepariny nebo jiné přímé inhibitory trombinu).
„Ze zjištění prozatímní analýzy fáze III studie RE-VERSE AD vyplývá, že idarucizumab dává lékařům flexibilitu při vedení antitrombotické léčby a umožňuje lepší kontrolu při rozhodování o způsobu léčby pacientů užívajících dabigatran,“ řekl viceprezident terapeutické kardiovaskulární divize oddělení medicíny společnosti Boehringer Ingelheim prof. Jörg Kreuzer, „ačkoli bude využití idarucizumabu v klinické praxi spíše vzácné, specifická reverzní látka poskytuje lékařům i jejich pacientům důležitou možnost volby léčby.“

  • Žádné názory
  • Našli jste v článku chybu?