Oznámení a upozornění SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o: • Neodkladném opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti B. Braun Melsungen AG, spočívajícím v pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití níže uvedené šarže léčivého přípravku Ringerův roztok Braun, inf. sol., 10x 500 ml (číslo šarže: 131958141) . Pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití výše uvedené šarže léčivého přípravku je prováděno z důvodu prověření možné závady v jakosti. • O závadě v jakosti léčivého přípravku Solcoseryl, orm. pst. (číslo šarže: 920800). Držitel rozhodnutí o registraci, společnost MEDA Pharma, s. r. o., Praha, proto na základě § 33 odst. 3 písm. c) zákona o léčivech přijal následující opatření: stažení výše uvedené šarže léčivého přípravku až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu závady v jakosti – výsledky mimo limity specifikace (obsah kyseliny močové).