Upozornění SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o: • Opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Herbacos Recordati, s. r. o., týkajícím se léčivých přípravků Veral 25 mg, por. tbl. ent., Veral 50 mg, por. tbl. ent., Veral 75 Retard, por. tbl. ret., Veral 100 Retard, por. tbl. ret., Veral 75, inj. sol., Veral 100 mg, rct. sup. (čísla šarží najdete na www.sukl.cz). Uvedené šarže léčivých přípravků se stahují z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu schválené změny v registraci (změna souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu nebo příbalové informace v souladu s prováděcím rozhodnutím Evropské komise ze dne 25. 9. 2013, týkajícím se registrací humánních léčivých přípravků, které obsahují léčivou látku diklofenak, vydaným v rámci článku 31 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES). Dostupnost léčivých přípravků Veral 25 mg, por. tbl. ent., Veral 50 mg, por. tbl. ent., Veral 75 Retard, por. tbl. ret., Veral 100 Retard, por. tbl. ret., Veral 75, inj. sol. není dotčena, k dispozici jsou jiné šarže. Jiné šarže léčivého přípravku Veral 100 mg, rtc. sup., nejsou k dispozici. • Opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti