Za smrt při testech v Rennes prý může výrobce léků i laboratoř

24. 5. 2016 8:06
přidejte názor
Autor: Redakce
Za tragické vyústění testů nového léku na dobrovolnících v soukromé laboratoři ve francouzském městě Rennes je odpovědný portugalský výrobce léčiv Bial i francouzská laboratoř Biotrial. Vyplývá to z konečné zprávy vyšetřovatelů, o které informovala francouzská ministryně zdravotnictví Marisol Touraineová.


Jeden z dobrovolníků v lednu po testech zemřel a pět dalších bylo hospitalizováno.

Generální inspekce sociálních věcí, která spadá pod francouzskou vládu, došla podle Touraineové k závěru, že Biotrial pochybil natřikrát. Nesnažil se prý zjišťovat nejnovější informace o zdravotním stavu prvního dobrovolníka, nenechal si od ostatních účastníků znovu potvrdit souhlas před aplikací léku a neinformoval prý včas francouzské úřady. Společnost Biotrial závěry zprávy popřela s tím, že dodržela všechny zákonem vyžadované kroky.

Všech šest hospitalizovaných bylo účastníky testů léku proti bolesti a úzkosti. Dostalo ho celkem 90 lidí v různých dávkách, zmíněných šest osob obdrželo stejnou nebo vyšší dávku než ostatní. Zbývajících 84 lidí potíže nemělo.

Každý rok se podle francouzských médií podobných klinických testů účastní v Evropě tisíce dobrovolníků. Často se jedná o studenty, kteří si chtějí zaplatit studia. Incidenty jsou vzácné, protože vědci první testy na zdravých lidech dělají s minimálním množstvím látky a až po jejím vyzkoušení na zvířatech.

  • Žádné názory
  • Našli jste v článku chybu?