SÚKL stahuje od pacientů šarži léku Calcium pantothenicum

Státní úřad pro kontrolu léčiv stahuje od pacientů jednu šarži přípravku Calcium pantothenicum Zentiva 30 GM kvůli zjištěným mikrobiologickým nečistotám. Balení závadné šarže mohou pacienti vyměnit v kterékoli lékárně, informovala mluvčí úřadu Hana Pavlíčová. Jde podle ní o lék z loňského února, který už mají pacienti doma.

Stahování léčivého přípravku od pacientů se týká pouze jedné šarže s číslem 2050213 s datem použití do 31. 1. 2015. Lék se používá k léčbě porušené kůže například u popálenin, oděrek, poškození zářením nebo u opruzenin u kojenců.

Kontrola kvality zjistila v uvedené šarži znečištění kvasinkami, plísněmi a bakterií Pseudomonas aeruginosa. Nanesení masti kontaminované mikrobiální flórou na poškozenou kůži by mohlo způsobit přestup mikrobů do podkoží, následkem toho by mohlo dojít ke vzniku zánětu, který by se mohl i dále rozšiřovat, uvedl SÚKL. Zánět se projevuje zarudnutím pokožky, otokem, bolestivostí, pálením a podobnými příznaky v místě aplikace přípravku.

Pacienti, kteří přípravek používají, ho můžou vyměnit kterékoli v lékárně, kde jim vymění i načaté balení. V případě potíží mají kontaktovat svého lékaře.

Ohodnoťte tento článek!